Intervention comportementale pour la dysphagie lors d'un AVC aigu
Un essai contrôlé randomisé de thérapies contre la dysphagie pour les troubles de la déglutition après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC compromet la fonction de déglutition, provoquant une dysphagie, chez un quart à la moitié de tous les patients. La dysphagie est associée à un risque accru de pneumonie par aspiration, de déshydratation et de malnutrition. Malgré le développement et la mise en œuvre de plusieurs stratégies de gestion de la dysphagie après un AVC, peu ont été évaluées au moyen d'essais contrôlés randomisés.
Comparaisons : Cette étude vise à comparer des patients victimes d'AVC dysphagiques assignés à recevoir des soins de déglutition usuels, prescrits par le médecin traitant ; intervention standardisée de faible intensité comprenant des stratégies de compensation de la déglutition et une prescription diététique ; ou intervention standardisée de haute intensité et prescription diététique.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australie, 6000
- Royal Perth Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique d'AVC au cours des 7 jours précédents
- diagnostic clinique de difficulté à avaler
Critère d'exclusion:
- aucun antécédent de traitement de la déglutition
- aucun antécédent de chirurgie de la tête ou du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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survie sans alimentation anormale à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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le temps de revenir à une alimentation normale au cours de l'étude
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récupération de la capacité de déglutition à 6 mois après un AVC
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la survenue de complications médicales liées à la dysphagie à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Graeme Hankey, MBBS, MD,, Royal Perth Hospital
- Chercheur principal: Giselle D Mann, MPH,PhD, Royal Perth Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RPH00096
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