Behaviorální intervence u dysfagie u akutní mrtvice
Randomizovaná kontrolovaná studie terapií dysfagie pro poruchy polykání po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda ohrožuje polykací funkci a způsobuje dysfagii u jedné čtvrtiny až poloviny všech pacientů. Dysfagie je spojena se zvýšeným rizikem aspirační pneumonie, dehydratace a podvýživy. Navzdory vývoji a implementaci několika strategií zvládání dysfagie po cévní mozkové příhodě bylo jen málo z nich hodnoceno pomocí randomizovaných kontrolovaných studií.
Srovnání: Tato studie si klade za cíl porovnat pacienty s cévní mozkovou příhodou s dysfagií, kterým se dostává obvyklé péče o polykání, předepsané ošetřujícím lékařem; standardizovaná intervence s nízkou intenzitou zahrnující strategie kompenzace polykání a předepisování diety; nebo standardizovaná vysoce intenzivní intervence a dietní předpis.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza cévní mozkové příhody během předchozích 7 dnů
- klinická diagnóza polykacích potíží
Kritéria vyloučení:
- žádná předchozí anamnéza léčby polykáním
- žádná předchozí anamnéza operace hlavy nebo krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
přežití bez abnormální stravy po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
čas na návrat k normální stravě během studie
|
|
obnovení polykací schopnosti 6 měsíců po mrtvici
|
|
výskyt zdravotních komplikací souvisejících s dysfagií po 6 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Graeme Hankey, MBBS, MD,, Royal Perth Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Giselle D Mann, MPH,PhD, Royal Perth Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RPH00096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .