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急性卒中吞咽困难的行为干预

2006年5月4日 更新者:Royal Perth Hospital

一项针对中风后吞咽障碍的吞咽困难疗法的随机对照试验。

中风后吞咽功能障碍很常见,但没有可靠的证据表明除了鼻胃管外应该如何处理。 本研究比较了标准化、低强度和高强度行为干预对吞咽困难与“常规护理”的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中风损害吞咽功能,导致吞咽困难,占所有患者的四分之一到一半。 吞咽困难与吸入性肺炎、脱水和营养不良的风险增加有关。 尽管制定和实施了几种管理中风后吞咽困难的策略,但很少有通过随机对照试验进行评估的。

比较:本研究旨在比较分配给接受主治医师规定的常规吞咽护理的中风吞咽困难患者;标准化低强度干预,包括吞咽补偿策略和饮食处方;或标准化的高强度干预和饮食处方。

研究类型

介入性

注册

300

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • Royal Perth Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 过去 7 天内中风的临床诊断
  • 吞咽困难的临床诊断

排除标准:

  • 既往无吞咽治疗史
  • 既往无头部或颈部手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
6 个月无异常饮食的存活率

次要结果测量

结果测量
在研究期间恢复正常饮食的时间
中风后 6 个月吞咽能力恢复
6 个月时发生吞咽困难相关的医疗并发症。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Graeme Hankey, MBBS, MD,、Royal Perth Hospital
  • 首席研究员:Giselle D Mann, MPH,PhD、Royal Perth Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年5月1日

研究完成

1999年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2005年11月21日

首次发布 (估计)

2005年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年5月4日

最后验证

1999年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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