Intervención conductual para la disfagia en el accidente cerebrovascular agudo
Un ensayo controlado aleatorio de terapias de disfagia para trastornos de la deglución después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular compromete la función de deglución, causando disfagia, en una cuarta parte a la mitad de todos los pacientes. La disfagia se asocia con un mayor riesgo de neumonía por aspiración, deshidratación y desnutrición. A pesar del desarrollo e implementación de varias estrategias para el manejo de la disfagia después de un accidente cerebrovascular, pocas han sido evaluadas mediante ensayos controlados aleatorios.
Comparaciones: este estudio tiene como objetivo comparar pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia asignados a recibir atención habitual para la deglución, prescritos por el médico tratante; intervención estandarizada de baja intensidad que comprende estrategias de compensación de la deglución y prescripción dietética; o intervención estandarizada de alta intensidad y prescripción dietética.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de ictus en los 7 días anteriores
- diagnóstico clínico de dificultad para tragar
Criterio de exclusión:
- sin antecedentes de tratamiento de la deglución
- sin antecedentes de cirugía de cabeza o cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
supervivencia libre de una dieta anormal a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
tiempo para volver a la dieta normal durante el estudio
|
|
recuperación de la capacidad de tragar a los 6 meses después del accidente cerebrovascular
|
|
la aparición de disfagia - complicaciones médicas relacionadas a los 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Graeme Hankey, MBBS, MD,, Royal Perth Hospital
- Investigador principal: Giselle D Mann, MPH,PhD, Royal Perth Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RPH00096
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .