- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00257764
Käyttäytymisinterventio dysfagiaan akuutissa aivohalvauksessa
Satunnaistettu kontrolloitu dysfagiahoitojen kokeilu aivohalvauksen jälkeisiin nielemishäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus heikentää nielemiskykyä ja aiheuttaa nielemishäiriötä neljänneksellä - puolella potilaista. Dysfagiaan liittyy lisääntynyt aspiraatiokeuhkokuumeen, kuivumisen ja aliravitsemuksen riski. Huolimatta useiden aivohalvauksen jälkeisen dysfagian hallintastrategioiden kehittämisestä ja täytäntöönpanosta, harvat niistä on arvioitu satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden avulla.
Vertailut: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata aivohalvauspotilaita, joilla on nielemishäiriö, joka on määrätty saamaan tavallista hoitavan lääkärin määräämää nielemishoitoa; standardoitu matalan intensiteetin interventio, joka sisältää nielemisen kompensointistrategiat ja ruokavalion määräämisen; tai standardoitu korkean intensiteetin interventio ja ruokavalioresepti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen kliininen diagnoosi viimeisten 7 päivän aikana
- nielemisvaikeuksien kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- ei aikaisempaa nielemishoitoa
- ei aikaisempaa pään tai kaulan leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
selviytyminen ilman epänormaalia ruokavaliota 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
aikaa palata normaaliin ruokavalioon tutkimuksen aikana
|
nielemiskyvyn palautuminen 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
dysfagiaan liittyvien lääketieteellisten komplikaatioiden esiintyminen 6 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Graeme Hankey, MBBS, MD,, Royal Perth Hospital
- Päätutkija: Giselle D Mann, MPH,PhD, Royal Perth Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RPH00096
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .