Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssig intervention for dysfagi ved akut slagtilfælde

4. maj 2006 opdateret af: Royal Perth Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg med dysfagiterapier til synkeforstyrrelser efter slagtilfælde.

Synkebesvær efter slagtilfælde er almindeligt, men der er ingen pålidelig evidens for, hvordan det skal håndteres udover måske med nasogastrisk sonde. Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten af ​​standardiseret, lav og høj intensitet adfærdsmæssig intervention for dysfagi med effektiviteten af ​​"sædvanlig pleje".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde kompromitterer synkefunktionen og forårsager dysfagi hos en fjerdedel til halvdelen af ​​alle patienter. Dysfagi er forbundet med en øget risiko for aspirationspneumoni, dehydrering og underernæring. På trods af udviklingen og implementeringen af ​​flere strategier til håndtering af dysfagi efter slagtilfælde, er få blevet evalueret ved hjælp af randomiserede kontrollerede forsøg.

Sammenligninger: Denne undersøgelse har til formål at sammenligne apopleksipatienter med dysfagi, der er tildelt sædvanlig synkepleje, ordineret af den behandlende læge; standardiseret lavintensitetsintervention omfattende synkekompensationsstrategier og diætordination; eller standardiseret højintensitetsintervention og diætrecept.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af slagtilfælde inden for de foregående 7 dage
  • klinisk diagnose af synkebesvær

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tidligere historie med synkebehandling
  • ingen tidligere operation i hovedet eller nakken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
overlevelse fri for en unormal kost efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
tid til at vende tilbage til normal kost i løbet af undersøgelsen
genopretning af synkeevne 6 måneder efter slagtilfælde
forekomsten af ​​dysfagi-relaterede medicinske komplikationer efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Perth Hospital

Samarbejdspartnere

Royal Perth Hospital Medical Research Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Graeme Hankey, MBBS, MD,, Royal Perth Hospital
  • Ledende efterforsker: Giselle D Mann, MPH,PhD, Royal Perth Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1996

Studieafslutning

1. maj 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2005

Først opslået (Skøn)

23. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2006

Sidst verificeret

1. juni 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RPH00096

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner