Intervenção Comportamental para Disfagia no AVC Agudo
Um ensaio controlado randomizado de terapias de disfagia para distúrbios de deglutição após acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC compromete a função de deglutição, causando disfagia, em um quarto a metade de todos os pacientes. A disfagia está associada a um risco aumentado de pneumonia por aspiração, desidratação e desnutrição. Apesar do desenvolvimento e implementação de várias estratégias de manejo da disfagia após AVC, poucas foram avaliadas por meio de ensaios clínicos randomizados.
Comparações: Este estudo tem como objetivo comparar pacientes com AVC com disfagia designados para receber cuidados habituais de deglutição, prescritos pelo médico assistente; intervenção padronizada de baixa intensidade compreendendo estratégias de compensação da deglutição e prescrição de dieta; ou intervenção padronizada de alta intensidade e prescrição dietética.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Royal Perth Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de AVC nos últimos 7 dias
- diagnóstico clínico de dificuldade de deglutição
Critério de exclusão:
- sem história prévia de tratamento de deglutição
- sem história prévia de cirurgia de cabeça ou pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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sobrevivência livre de uma dieta anormal em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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tempo para retornar à dieta normal durante o estudo
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recuperação da capacidade de deglutição 6 meses após o AVC
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a ocorrência de complicações médicas relacionadas à disfagia aos 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Graeme Hankey, MBBS, MD,, Royal Perth Hospital
- Investigador principal: Giselle D Mann, MPH,PhD, Royal Perth Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RPH00096
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