Intervento comportamentale per la disfagia nell'ictus acuto
Una prova controllata randomizzata delle terapie della disfagia per i disturbi della deglutizione dopo l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus compromette la funzione di deglutizione, causando disfagia, da un quarto alla metà di tutti i pazienti. La disfagia è associata ad un aumentato rischio di polmonite ab ingestis, disidratazione e malnutrizione. Nonostante lo sviluppo e l'implementazione di diverse strategie di gestione della disfagia dopo l'ictus, pochi sono stati valutati mediante studi controllati randomizzati.
Confronti: Questo studio si propone di confrontare i pazienti con ictus con disfagia assegnati a ricevere le normali cure di deglutizione, prescritte dal medico curante; intervento standardizzato a bassa intensità comprendente strategie di compensazione della deglutizione e prescrizioni dietetiche; o intervento standardizzato ad alta intensità e prescrizione dietetica.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di ictus nei 7 giorni precedenti
- diagnosi clinica di difficoltà di deglutizione
Criteri di esclusione:
- nessuna storia precedente di trattamento per la deglutizione
- nessuna storia precedente di chirurgia della testa o del collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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sopravvivenza libera da una dieta anomala a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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tempo per tornare alla dieta normale durante lo studio
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recupero della capacità di deglutizione a 6 mesi dall'ictus
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il verificarsi di complicazioni mediche correlate alla disfagia a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Graeme Hankey, MBBS, MD,, Royal Perth Hospital
- Investigatore principale: Giselle D Mann, MPH,PhD, Royal Perth Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RPH00096
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