Diet, Exercise and/or Rosiglitazone for HIV-Associated Insulin Resistance
Effect of Diet, Exercise and Rosiglitazone on Regional Fat and Insulin Resistance in HIV-Infected and Uninfected Men and Women
The purpose of this study is to determine if, in men and women with excess abdominal fat and insulin resistance, people with HIV infection respond differently than people without HIV to interventions that typically improve body fat distribution and insulin resistance. The specific interventions are:
- Diet + exercise program.
- Rosiglitazone treatment.
- A combination treatment of diet + exercise program and rosiglitazone.
調査の概要
状態
詳細な説明
A constellation of nutritional alterations in HIV-infected patients receiving highly active antiretroviral therapies (HAART), including body fat redistribution with subcutaneous adipose tissue (SAT) wasting and visceral adipose tissue (VAT) accumulation, hyperlipidemia, and insulin resistance (IR) has been described. There is a major concern that these developments will be associated with adverse clinical outcomes related to atherosclerosis, as suggested by several case reports (Henry 1998, Behrens 1998, Gallet 1998, Vittecoq 1998). Although there are well documented associations among body fat distribution, insulin resistance, and adverse health outcomes, especially accelerated atherosclerosis, in non-HIV infected individuals, it is unclear if the relationships are affected by HIV infection, or if they reflect the same outcomes. This information is important, since understanding the interrelationships between body fat distribution and metabolism may guide the development of treatment strategies.
The specific hypotheses to be tested are:
- HIV infection does not affect the relative reductions in visceral (VAT) and subcutaneous adipose tissue (SAT) resulting from diet + exercise, but decreases the effect of this therapy on insulin resistance.
- HIV infection decreases the changes in insulin resistance and body composition (increase in SAT and decrease in VAT) expected with rosiglitazone.
- The combination treatment of diet+exercise and rosiglitazone will reduce VAT to a greater extent than rosiglitazone alone, and will improve insulin resistance to greater extent than diet and exercise alone, however these effects will be blunted in HIV-infected subjects.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- HIV-infected or uninfected.
- Body mass index (BMI) at least 25.
- Excess visceral adipose tissue. Excess VAT will be determined in HIV+ and HIV- groups of men by a waist hip ratio > 0.95 and a waist circumference >88.2 cm, and in women by a waist:hip >0.9 and waist circumference >75.3 cm.
- Insulin resistance (fasting serum insulin level >16 μU/ml).
Exclusion Criteria:
- Unable to tolerate magnetic resonance imaging (MRI)
- Clinical evidence of active liver disease or a significantly abnormal liver function test (ALT >2.5x the upper limit of normal).
- Severe hyperlipidemia (fasting plasma triglycerides >500 mg/dL or fasting total cholesterol >300mg/dL)
- Current coronary artery disease including angina
- Peripheral vascular disease
- Uncontrolled hypertension
- Participation in a regular exercise program
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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インスリン感受性
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体組成
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二次結果の測定
結果測定 |
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生活の質
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脂質プロファイル
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Strength and fitness
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Additional cardiovascular risk indicators
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Donald P Kotler, MD、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center, Columbia University
- 主任研究者:Jeanine B Albu, MD、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center, Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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