高リスク家族におけるパーキンソン病 (PD) の発症と進行の画像化および遺伝的バイオマーカー
疾患の発症と進行の遺伝的および表現型バイオマーカーを特定および特徴付けるための、パーキンソン病の発症前および症状のある患者の評価。
調査の概要
詳細な説明
この治験への参加に同意した人は、コネチカット州ニューヘブンの神経変性障害研究所(IND)の神経内科医による完全なスクリーニング検査を受けることになる。 試験には、治験への適格性を判断するための血液検査、尿検査、心電図(ECG - 心臓の電気活動の追跡)が含まれる場合があります。
研究対象者は脳画像検査を含むさまざまなバイオマーカー評価に参加し、2日間にわたって実施されます。
初日、被験者は簡単な検査の後INDに報告し、甲状腺への放射性薬剤の取り込みを減らすために標準用量のルゴール液(ヨウ化カリウム)を経口投与されます。 ヨウ素にアレルギーがある場合、被験者には標準用量の過塩素酸カリウムが投与されます。
次の被験者は、脳に局在する放射性物質であるベータ-CITの静脈内(IV - 静脈内)注射を受けます。
2日目、注射から約24時間後、被験者はSPECTスキャンのためにINDに戻ります。 SPECT カメラは、Beta-CIT から放出される放射線の「写真」を撮影します。 この手順には約 30 分かかります。
イメージング手順に関連する可能性のある有害な(悪いまたは有害な)事象を監視するために、注射後 1 週間で被験者に電話で連絡します。
この 2 日間の画像検査、包括的な神経学的検査、および遺伝学および生化学検査のための採血は、今後 5 年間、12 ~ 18 か月ごとに繰り返される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 21
- ProgeniまたはCore PD臨床研究への以前の参加
- パーキンソニズムの診断またはパーキンソニズムの家族歴
- 以下を含む通常のスクリーニング臨床検査:
- 完全な血球計算
- 化学
- 尿検査
除外基準:
- 妊娠
- うつ病の既往以外の精神疾患
- 生化学検査または血液検査検査での異常、または心電図の異常を含む重大な医学的疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:[123I]B-CIT
[123I]B-CITおよびSPECTイメージング
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被験者は最大 6 mCi の [123I] B-CIT を静脈内注射されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドーパミントランスポーター密度
時間枠:4.5年
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健康な対照と比較した、家族歴によりパーキンソン病のリスクがある個人のドーパミントランスポーター密度。
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4.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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画像結果と臨床結果 (嗅覚、反応時間、筆跡など) および生化学的測定値の両方との相関関係
時間枠:4.5年
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4.5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kenneth L. Marek, MD、President and Senior Scientist
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Seibyl JP, Marek KL, Quinlan D, Sheff K, Zoghbi S, Zea-Ponce Y, Baldwin RM, Fussell B, Smith EO, Charney DS, van Dyck C, et al. Decreased single-photon emission computed tomographic [123I]beta-CIT striatal uptake correlates with symptom severity in Parkinson's disease. Ann Neurol. 1995 Oct;38(4):589-98. doi: 10.1002/ana.410380407. Erratum In: Ann Neurol. 1996 Mar;39(3):417. van Dyck, C [added].
- Kitada T, Asakawa S, Hattori N, Matsumine H, Yamamura Y, Minoshima S, Yokochi M, Mizuno Y, Shimizu N. Mutations in the parkin gene cause autosomal recessive juvenile parkinsonism. Nature. 1998 Apr 9;392(6676):605-8. doi: 10.1038/33416.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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