コソプト対ザラコム
2008年11月18日 更新者:Pharmaceutical Research Network
1日2回マレイン酸チモロールを投与した場合の慣らし運転期間後に、1日2回投与したDTFCと毎朝1回投与したLTFCの眼圧有効性と安全性を比較する。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学
33
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性開放隅角緑内障または色素散乱緑内障、または高眼圧症の成人
- ベースラインでの眼圧は、前日の夕方にチモロールを投与した後の08:00の測定(訪問2)で20〜32 mm Hgである必要があります。
- 来院 2 の両眼のすべての時点で眼圧が 32 mm Hg 以下である必要があります。
- 研究対象の眼の視力は6/60以上である必要があります
除外基準:
- 治験中に全身降圧療法に予想される変更があった場合
- 研究期間中に2週間を超えて何らかの経路でコルチコステロイドを使用した場合
- 薬の研究に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:William C. Stewart, MD、Pharmaceutical Research Network, LLC
- 主任研究者:Cindy M. Hutnik, BSc, PhD, MD、Lawson Health Research Institute
- 主任研究者:Barbara Cvenkel, MD、University Eye Clinic Ljubljana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月18日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRN 05-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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