Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cosopt contra Xalacom

18 de noviembre de 2008 actualizado por: Pharmaceutical Research Network
Comparar la eficacia y seguridad de la presión intraocular del DTFC administrado dos veces al día versus el LTFC administrado una vez por la mañana después de un período de preinclusión con maleato de timolol administrado dos veces al día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

33

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
        • Lawson Health Research Insitute
  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, A525
        • University Eye Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos con glaucoma primario de ángulo abierto o de dispersión de pigmento, o hipertensión ocular
  • al inicio, la presión intraocular debe ser de 20 a 32 mm Hg inclusive en la medición de las 08:00 (visita 2) después de la dosificación con timolol la noche anterior
  • la presión intraocular debe ser de 32 mm Hg o menos en todos los puntos de tiempo en ambos ojos en la Visita 2
  • la agudeza visual debe ser 6/60 o mejor en los ojos del estudio

Criterio de exclusión:

  • cualquier cambio anticipado en la terapia hipotensora sistémica durante el ensayo
  • uso de corticosteroides por cualquier vía durante más de dos semanas durante el estudio
  • contraindicaciones para estudiar medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pharmaceutical Research Network

Investigadores

  • Director de estudio: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
  • Investigador principal: Cindy M. Hutnik, BSc, PhD, MD, Lawson Health Research Institute
  • Investigador principal: Barbara Cvenkel, MD, University Eye Clinic Ljubljana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de noviembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRN 05-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipertensión Ocular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir