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Cosopt gegen Xalacom

18. November 2008 aktualisiert von: Pharmaceutical Research Network
Vergleich der Augeninnendruckwirksamkeit und -sicherheit des zweimal täglich verabreichten DTFC mit dem einmal täglich morgens verabreichten LTFC nach einer Einlaufphase mit zweimal täglich verabreichtem Timololmaleat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

33

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Lawson Health Research Insitute
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, A525
        • University Eye Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit primärem Offenwinkel- oder Pigmentdispersionsglaukom oder okulärer Hypertonie
  • Zu Beginn sollte der Augeninnendruck bei der Messung um 08:00 Uhr (Besuch 2) nach der Gabe von Timolol am Vorabend 20 bis einschließlich 32 mm Hg betragen
  • Der Augeninnendruck sollte bei Besuch 2 zu jedem Zeitpunkt in beiden Augen 32 mm Hg oder weniger betragen
  • Die Sehschärfe des/der untersuchten Auge(s) sollte 6/60 oder besser sein.

Ausschlusskriterien:

  • jede erwartete Änderung der systemischen blutdrucksenkenden Therapie während der Studie
  • Verwendung von Kortikosteroiden auf beliebigem Weg für mehr als zwei Wochen während der Studie
  • Kontraindikationen für das Studium von Arzneimitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pharmaceutical Research Network

Ermittler

  • Studienleiter: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
  • Hauptermittler: Cindy M. Hutnik, BSc, PhD, MD, Lawson Health Research Institute
  • Hauptermittler: Barbara Cvenkel, MD, University Eye Clinic Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRN 05-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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