- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00273481
Cosopt versus Xalacom
18 november 2008 bijgewerkt door: Pharmaceutical Research Network
Vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van de intraoculaire druk van tweemaal daags toegediende DTFC versus eenmaal daags toegediende LTFC na een inloopperiode met tweemaal daags timololmaleaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
33
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen met primair openkamerhoekglaucoom of pigmentdispersieglaucoom of oculaire hypertensie
- bij baseline moet de intraoculaire druk 20 tot 32 mm Hg zijn inclusief meting om 08:00 (Bezoek 2) na dosering timolol de avond ervoor
- de intraoculaire druk moet 32 mm Hg of minder zijn op alle tijdstippen in beide ogen bij bezoek 2
- gezichtsscherpte moet 6/60 of beter zijn in het (de) onderzoeksoog(en)
Uitsluitingscriteria:
- elke verwachte verandering in systemische hypotensieve therapie tijdens het onderzoek
- gebruik van corticosteroïden via welke route dan ook gedurende meer dan twee weken tijdens het onderzoek
- contra-indicaties om medicijnen te bestuderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
- Hoofdonderzoeker: Cindy M. Hutnik, BSc, PhD, MD, Lawson Health Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Barbara Cvenkel, MD, University Eye Clinic Ljubljana
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2008
Laatst geverifieerd
1 november 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Glaucoom
- Glaucoom, open hoek
- Oculaire hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Enzymremmers
- Koolzuuranhydraseremmers
- Farmaceutische oplossingen
- Oogheelkundige oplossingen
- Timolol
- Dorzolamide
- Maleïnezuur
- Latanoprost
Andere studie-ID-nummers
- PRN 05-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten