Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cosopt versus Xalacom

18 november 2008 bijgewerkt door: Pharmaceutical Research Network
Vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van de intraoculaire druk van tweemaal daags toegediende DTFC versus eenmaal daags toegediende LTFC na een inloopperiode met tweemaal daags timololmaleaat.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

33

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • Lawson Health Research Insitute
      • Ljubljana, Slovenië, A525
        • University Eye Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen met primair openkamerhoekglaucoom of pigmentdispersieglaucoom of oculaire hypertensie
  • bij baseline moet de intraoculaire druk 20 tot 32 mm Hg zijn inclusief meting om 08:00 (Bezoek 2) na dosering timolol de avond ervoor
  • de intraoculaire druk moet 32 ​​mm Hg of minder zijn op alle tijdstippen in beide ogen bij bezoek 2
  • gezichtsscherpte moet 6/60 of beter zijn in het (de) onderzoeksoog(en)

Uitsluitingscriteria:

  • elke verwachte verandering in systemische hypotensieve therapie tijdens het onderzoek
  • gebruik van corticosteroïden via welke route dan ook gedurende meer dan twee weken tijdens het onderzoek
  • contra-indicaties om medicijnen te bestuderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
  • Hoofdonderzoeker: Cindy M. Hutnik, BSc, PhD, MD, Lawson Health Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Barbara Cvenkel, MD, University Eye Clinic Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

3
Abonneren