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非小細胞肺癌（NSCLC）ステージ IIIA/N2 におけるネオアジュバント化学療法プラス/マイナス手術

2008年5月21日 更新者：Rigshospitalet, Denmark

NSCLCステージIIIA / N2（T1N2、T2N2、T3 / N2）における導入化学療法とそれに続く放射線単独または手術と放射線療法のスカンジナビアネオアジュバント第III相研究。

N2 病変を伴う局所進行 NSCLC では手術が有益であるという仮説があります。

患者は手術を受けるか受けないか無作為に割り付けられます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は病期分類後、neoadj に無作為化されます。 化学療法に続いて手術に続いて放射線照射を行うか、化学療法に続いて放射線照射を行う。

エンドポイントは生存です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

406

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • 募集
        • Dept. Oncology, Rigshospitalet
        • コンタクト：
          • Jens B. Sorensen, MD
          • 電話番号：35454372
          • メール：jbsonk@rh.dk
        • コンタクト：
          • Jens B. Sorensen, MD
          • 電話番号：jbsonk@rh.dk 35454372
        • 主任研究者：
          • Jens B. Sorensen, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 組織学的に検証されたNSCLC
  • IIIA/N2期
  • 18～75歳
  • 手術が可能な肺機能検査
  • 縦隔鏡検査を実施

除外基準:

  • 以前の化学療法
  • 事前照射

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
サバイバル

二次結果の測定

結果測定
進行までの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rigshospitalet, Denmark

捜査官

  • スタディチェア：Jens B. Sorensen, MD、Rigshospitalet, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年1月1日

研究の完了

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月21日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Surgery in NSCLC stage IIIA/N2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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