高齢男性におけるテストステロン駆動型成長ホルモン (GH) 分泌
2012年7月27日 更新者:Mayo Clinic
高齢男性におけるテストステロン駆動型成長ホルモン(GH)分泌のメカニズム:エストロゲン性ステロイドとアンドロゲン性ステロイドによるGHRH、GHRP、およびソマトスタチン作用の調節
この研究は、主要な男性性ホルモンであるテストステロンが脳下垂体の成長ホルモン (GH) の分泌をどのように制御するかを理解するために行われています。
GH は糖を制御する重要な代謝ホルモンです。体内で脂肪とタンパク質を使用し、筋力と骨のカルシウム含有量を維持します。
年配の男性では、テストステロンと GH の両方が低下します。
これらのホルモンの加齢に伴う低下は、おそらく、相対的な虚弱、生活の質の低下、骨量の減少、筋肉の消耗、および性機能の障害の一因となる.
調査の概要
詳細な説明
年配の男性におけるテストステロンの補充は、一次分泌促進物質であるGHRHおよびGHRPによるフィードフォワードの共同促進と、支配的な阻害剤であるソマトスタチンによるフィードバックの抑制を介して、拍動性のGH分泌を促進します。当然のことながら、テストステロンはエストラジオールへの芳香族化および/または5α-ジヒドロテストステロンへの還元を介して作用します
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 50歳から80歳までの健康な男性。
- 通常の体重 (ニューヨーク大都市圏の生命表で定義された理想体重の 30% 以内);と
- 正常なヘマトクリット (38% 以上);
- 共同住宅;と
- 自発的に同意する
除外基準:
- 向精神薬または神経活性薬の最近の使用 (5 生物学的半減期以内);
- 肥満(上記の体重範囲外);
- 貧血 (ヘマトクリット < 38%);
- 薬物またはアルコール乱用、精神病、うつ病、躁病または重度の不安;
- 急性または慢性の臓器系疾患;
- 交換を受ける原発性甲状腺不全以外の内分泌障害;
- 夜勤または最近の子午線横断旅行 (入国後 7 日以内に 3 つのタイムゾーンを超える);
- 急激な体重変化 (6 週間で 2 kg 以上の減少または増加);
- 投与された化合物に対するアレルギー;と
- 書面によるインフォームドコンセントを提供したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR:ダブルプラセボ
(i.m. ビヒクル 0.5 mL 毎週 x 3 回の注射および経口プラセボを 1 日 1 回 x 21 日間)
|
私と口頭で
|
他の:テストステロン IM と経口プラセボ
IM 注射を毎週 x 3 回注射し、経口プラセボを 1 日 1 回 x 21 日間
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注射
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他の:テストステロンと経口アナストロゾール
IM 注射を毎週 x 3 回注射し、経口を毎日 x 21 日間
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注射
経口×21日
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他の:テストステロンとデュタステリド
筋肉内注射を週 1 回× 3 回、経口を 1 日 1 回× 21 日間
|
注射
経口×21日
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
注射後の成長ホルモン濃度
時間枠:24日
|
GHは、最初のテストステロン注射(1日目)から16~21日以内に朝に4回測定される。
|
24日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月27日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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