Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Testosteron-gesteuerte Wachstumshormon (GH)-Sekretion bei alternden Männern

27. Juli 2012 aktualisiert von: Mayo Clinic

Mechanismen der Testosteron-gesteuerten Wachstumshormon (GH)-Sekretion bei alternden Männern: Modulation der GHRH-, GHRP- und Somatostatin-Wirkung durch östrogene versus androgene Steroide

Diese Studie wird durchgeführt, um zu verstehen, wie Testosteron, das wichtigste männliche Sexualhormon, die Sekretion des Wachstumshormons (GH) durch die Hypophyse steuert. GH ist ein wichtiges Stoffwechselhormon, das den Zucker kontrolliert; Fett- und Proteinverwertung im Körper und erhält die Muskelkraft und den Kalziumgehalt der Knochen. Sowohl Testosteron als auch GH nehmen bei älteren Männern ab. Der altersbedingte Rückgang dieser Hormone trägt wahrscheinlich zu relativer Gebrechlichkeit, verminderter Lebensqualität, Knochenschwund, Muskelschwund und beeinträchtigter Sexualfunktion bei.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auffüllung des Testosterons bei älteren Männern treibt die pulsierende GH-Sekretion über die gemeinsame Erleichterung des Feedforward durch die primären Sekretagogen GHRH und GHRP und die Unterdrückung des Feedbacks durch den dominanten Inhibitor Somatostatin an; und folglich wirkt Testosteron über die Aromatisierung zu Östradiol und/oder die Reduktion zu 5-Alpha-Dihydrotestosteron

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männer im Alter zwischen 50 und 80;
  • Normalgewicht (innerhalb von 30 % des idealen Körpergewichts, definiert durch New York Metropolitan Life-Tabellen); Und
  • normaler Hämatokrit (größer als 38%);
  • Gemeinschaftswohnung; Und
  • freiwillig zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • kürzlicher Gebrauch von psychotropen oder neuroaktiven Arzneimitteln (innerhalb von fünf biologischen Halbwertszeiten);
  • Fettleibigkeit (außerhalb des Gewichtsbereichs oben);
  • Anämie (Hämatokrit < 38 %);
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Psychose, Depression, Manie oder schwere Angst;
  • akute oder chronische Erkrankung des Organsystems;
  • Endokrinopathie, außer primärer Schilddrüseninsuffizienz, die ersetzt wird;
  • Nachtschichtarbeit oder kürzliche Transmeridianreise (Überschreitung von 3 Zeitzonen innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme);
  • akute Gewichtsveränderung (Abnahme oder Zunahme von > 2 kg in 6 Wochen);
  • Allergie gegen verabreichte Verbindungen; Und
  • Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Doppeltes Placebo
(i.m. Vehikel 0,5 ml wöchentlich x drei Injektionen und orales Placebo einmal täglich x 21 Tage)
Arzneimittel: Placebo
im und mündlich
ANDERE: Testosteron IM und orales Placebo
IM-Injektionen wöchentlich x drei Injektionen und orales Placebo einmal täglich x 21 Tage
Arzneimittel: Testosteron
Injektionen
ANDERE: Testosteron und orales Anastrozol
IM-Injektionen wöchentlich x 3 Injektionen und oral täglich x 21 Tage
Arzneimittel: Testosteron
Injektionen
Arzneimittel: Anastrazol
oral x 21 Tage
ANDERE: Testosteron und Dutasterid
IM-Injektionen wöchentlich x 3 Injektionen und einmal täglich oral x 21 Tage
Arzneimittel: Testosteron
Injektionen
Arzneimittel: Dutasterid
oral x 21 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachstumshormonkonzentration nach Injektionen
Zeitfenster: 24 Tage
GH wird morgens zu 4 verschiedenen Zeiten innerhalb von 16-21 Tagen nach der ersten Testosteroninjektion (Tag 1) gemessen.
24 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 319-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren