Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testosteron-drevet væksthormon (GH) sekretion hos aldrende mænd

27. juli 2012 opdateret af: Mayo Clinic

Mekanismer for testosteron-drevet væksthormon (GH) sekretion hos aldrende mænd: Modulation af GHRH, GHRP og somatostatinvirkning af østrogene versus androgene steroider

Denne undersøgelse udføres for at forstå, hvordan testosteron, det vigtigste mandlige kønshormon, styrer hypofysens udskillelse af væksthormon (GH). GH er et vigtigt stofskiftehormon, som styrer sukker; fedt- og proteinforbrug i kroppen og vedligeholder muskelstyrke og knoglekalciumindhold. Både testosteron og GH falder hos ældre mænd. Det aldersrelaterede fald i disse hormoner bidrager sandsynligvis til relativ skrøbelighed, nedsat livskvalitet, knogletab, muskelsvind og nedsat seksuel funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Genopfyldning af testosteron hos ældre mænd driver pulserende GH-sekretion via fælles facilitering af feedforward af de primære sekretagoger GHRH og GHRP og undertrykkelse af feedback fra den dominerende inhibitor, somatostatin; og som følge heraf virker testosteron via aromatisering til østradiol og/eller reduktion til 5 alpha-dihydrotestosteron

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske mænd mellem 50 og 80 år;
  • normal vægt (inden for 30 % af den ideelle kropsvægt defineret af New York Metropolitan Life-tabeller); og
  • normal hæmatokrit (større end 38%);
  • samfund bolig; og
  • frivilligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nylig brug af psykotrope eller neuroaktive stoffer (inden for fem biologiske halveringstider);
  • fedme (uden for vægtintervallet ovenfor);
  • anæmi (hæmatokrit < 38%);
  • stof- eller alkoholmisbrug, psykose, depression, mani eller svær angst;
  • akut eller kronisk organsystemsygdom;
  • endokrinopati, bortset fra primær thyreoideasvigt, der modtager erstatning;
  • natarbejde eller nylige transmeridianrejser (overskrider 3 tidszoner inden for 7 dage efter indlæggelsen);
  • akut vægtændring (tab eller tilvækst på > 2 kg på 6 uger);
  • allergi over for administrerede forbindelser; og
  • manglende vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Dobbelt placebo
(i.m. vehikel 0,5 ml ugentligt x tre injektioner og oral placebo én gang dagligt x 21 dage)
Medicin: Placebo
im og mundtligt
ANDET: Testosteron IM og oral placebo
Im-injektioner ugentligt x tre injektioner og oral placebo én gang dagligt x 21 dage
Medicin: Testosteron
injektioner
ANDET: Testosteron og Oral Anastrozol
Im-injektioner ugentlig x 3 injektioner og oral daglig x 21 dage
Medicin: Testosteron
injektioner
Medicin: Anastrazol
mundtligt x 21 dage
ANDET: Testosteron og Dutasteride
Im-injektioner ugentligt x 3 injektioner og orale én gang dagligt x 21 dage
Medicin: Testosteron
injektioner
Medicin: Dutasteride
mundtligt x 21 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væksthormonkoncentration efter injektioner
Tidsramme: 24 dage
GH vil blive målt 4 forskellige gange om morgenen inden for 16-21 dage efter den første testosteroninjektion (dag 1).
24 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2006

Først opslået (SKØN)

3. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 319-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner