Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вызванная тестостероном секреция гормона роста (GH) у стареющих мужчин

27 июля 2012 г. обновлено: Mayo Clinic

Механизмы стимулируемой тестостероном секреции гормона роста (GH) у стареющих мужчин: модулирование действия GHRH, GHRP и соматостатина эстрогенными стероидами в сравнении с андрогенными стероидами

Это исследование проводится, чтобы понять, как тестостерон, основной мужской половой гормон, контролирует секрецию гормона роста (GH) гипофизом. GH — важный метаболический гормон, контролирующий сахар; жира и белка в организме и поддерживает мышечную силу и содержание кальция в костях. И тестостерон, и гормон роста снижаются у пожилых мужчин. Возрастное падение уровня этих гормонов, вероятно, способствует относительной слабости, снижению качества жизни, потере костной массы, атрофии мышц и нарушению половой функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восполнение запасов тестостерона у пожилых мужчин вызывает пульсирующую секрецию ГР за счет одновременного облегчения прямой связи первичными стимуляторами секреции GHRH и GHRP и подавления обратной связи доминирующим ингибитором, соматостатином; и, как следствие, тестостерон действует посредством ароматизации до эстрадиола и/или восстановления до 5-альфа-дигидротестостерона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины в возрасте от 50 до 80 лет;
  • нормальный вес (в пределах 30% от идеального веса тела, определенного в таблицах New York Metropolitan Life); и
  • нормальный гематокрит (более 38%);
  • общинное жилище; и
  • добровольное согласие

Критерий исключения:

  • недавнее употребление психотропных или нейроактивных препаратов (в течение пяти биологических периодов полураспада);
  • ожирение (вне диапазона веса выше);
  • анемия (гематокрит < 38%);
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем, психоз, депрессия, мания или сильное беспокойство;
  • острое или хроническое заболевание органов и систем;
  • эндокринопатия, отличная от первичной заместительной тиреоидной недостаточности;
  • работа в ночную смену или недавнее трансмеридиональное путешествие (превышение 3 часовых поясов в течение 7 дней после госпитализации);
  • острое изменение веса (потеря или прибавка > 2 кг за 6 недель);
  • аллергия на вводимые соединения; и
  • нежелание давать письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Двойное плацебо
(в/м носитель 0,5 мл еженедельно x три инъекции и плацебо перорально один раз в день x 21 день)
Лекарство: Плацебо
я и устно
ДРУГОЙ: Тестостерон внутримышечно и перорально плацебо
Внутримышечные инъекции еженедельно x три инъекции и пероральное плацебо один раз в день x 21 день
Лекарство: Тестостерон
инъекции
ДРУГОЙ: Тестостерон и пероральный анастрозол
В/м инъекции еженедельно x 3 инъекции и перорально ежедневно x 21 день
Лекарство: Тестостерон
инъекции
Лекарство: Анастразол
перорально х 21 день
ДРУГОЙ: Тестостерон и дутастерид
В/м инъекции еженедельно x 3 инъекции и перорально один раз в день x 21 день
Лекарство: Тестостерон
инъекции
Лекарство: Дутастерид
перорально х 21 день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация гормона роста после инъекций
Временное ограничение: 24 дня
GH будет измеряться 4 раза по утрам в течение 16-21 дней после первой инъекции тестостерона (день 1).
24 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 319-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться