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Symbicort 単一吸入器療法の喘息における実際の有効性 (RELEASE)

2009年3月16日 更新者：AstraZeneca
この研究の目的は、喘息増悪の症状を予防および治療する吸入器を 1 日 1 回使用することで、喘息患者が症状をより適切に管理および制御できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

550

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Ashford、イギリス
        • Research Site
      • Atherstone、イギリス
        • Research Site
      • Ayrshire、イギリス
        • Research Site
      • Bath、イギリス
        • Research Site
      • Blackpool、イギリス
        • Research Site
      • Bolton、イギリス
        • Research Site
      • Cardiff、イギリス
        • Research Site
      • Carrickfergus、イギリス
        • Research Site
      • Cheshire、イギリス
        • Research Site
      • Chesterfield、イギリス
        • Research Site
      • Coventry、イギリス
        • Research Site
      • Dundee、イギリス
        • Research Site
      • Ellesmere Port、イギリス
        • Research Site
      • Fife、イギリス
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス
        • Research Site
      • Harrow、イギリス
        • Research Site
      • Larne、イギリス
        • Research Site
      • Leeds、イギリス
        • Research Site
      • Middlesborough、イギリス
        • Research Site
      • Newcastle、イギリス
        • Research Site
      • Newtownabbey、イギリス
        • Research Site
      • Peterhead、イギリス
        • Research Site
      • Pontypridd、イギリス
        • Research Site
      • Reading、イギリス
        • Research Site
      • Rugby、イギリス
        • Research Site
      • Rutherglen、イギリス
        • Research Site
      • Sandy、イギリス
        • Research Site
      • Sheffield、イギリス
        • Research Site
      • Stafford、イギリス
        • Research Site
      • Stevenage、イギリス
        • Research Site
      • Stockport、イギリス
        • Research Site
      • Sunbury on Thames、イギリス
        • Research Site
      • Sutton Coldfield、イギリス
        • Research Site
      • Tilehurst、イギリス
        • Research Site
      • Tonbridge、イギリス
        • Research Site
      • Trowbridge、イギリス
        • Research Site
      • Vale of Glamorgan、イギリス
        • Research Site
      • Warminster、イギリス
        • Research Site
      • Watford、イギリス
        • Research Site
      • Wells next the Sea、イギリス
        • Research Site
      • Westbury、イギリス
        • Research Site
      • Woking、イギリス
        • Research Site
      • Yaxley、イギリス
        • Research Site
    • Cornwall
      • Fowey、Cornwall、イギリス
        • Research Site
    • East Sussex
      • Hove、East Sussex、イギリス
        • Research Site
    • Essex
      • Ilford、Essex、イギリス
        • Research Site
    • Fife
      • Glenrothes、Fife、イギリス
        • Research Site
    • Kent
      • Dartford、Kent、イギリス
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Airdrie、Lanarkshire、イギリス
        • Research Site
      • Hamilton、Lanarkshire、イギリス
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Doncaster、North Yorkshire、イギリス
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown、Northern Ireland、イギリス
        • Research Site
      • Downpatrick、Northern Ireland、イギリス
        • Research Site
    • South Glamorgan
      • Barry、South Glamorgan、イギリス
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Chase Terrace、Staffordshire、イギリス
        • Research Site
    • Surrey
      • East Horsley、Surrey、イギリス
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley、West Sussex、イギリス
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Box、Wiltshire、イギリス
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon、Wiltshire、イギリス
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -医師による軽度から中等度の喘息の確定診断
  • 現在、喘息治療のために吸入コルチコイドステロイド薬を服用しており、現在の喘息治療の見直しが必要である

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
  • 慢性閉塞性肺疾患の既往歴のある患者
  • -ベータ遮断薬療法を使用している患者
  • ステロイド錠剤またはステロイド注射を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
現実の設定で、コントロールされていない喘息患者の喘息コントロールアンケートスコアの変化を評価することにより、Symbicort®シングル吸入療法を患者の以前の治療（低用量ICSを含む）と比較します。

二次結果の測定

結果測定
1 秒間の努力呼気量の変化 (FEV1)
最大呼気流量 (PEF) の変化
患者報告結果: AQLQ(S)、SATQ、RCP-3 スコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Iain Small, MD、General Practitioner
  • スタディディレクター：AstraZeneca UK Medical Director, MD、AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月16日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D5890L00012
  • RELEASE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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