Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná životní efektivita u astmatu jednoinhalační terapie Symbicortem (RELEASE)

16. března 2009 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem této studie je zjistit, zda jsou pacienti s astmatem schopni lépe zvládat a kontrolovat své příznaky pomocí jednoho inhalátoru denně, který jak předchází, tak i léčí příznaky exacerbace astmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

550

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Ashford, Spojené království
        • Research Site
      • Atherstone, Spojené království
        • Research Site
      • Ayrshire, Spojené království
        • Research Site
      • Bath, Spojené království
        • Research Site
      • Blackpool, Spojené království
        • Research Site
      • Bolton, Spojené království
        • Research Site
      • Cardiff, Spojené království
        • Research Site
      • Carrickfergus, Spojené království
        • Research Site
      • Cheshire, Spojené království
        • Research Site
      • Chesterfield, Spojené království
        • Research Site
      • Coventry, Spojené království
        • Research Site
      • Dundee, Spojené království
        • Research Site
      • Ellesmere Port, Spojené království
        • Research Site
      • Fife, Spojené království
        • Research Site
      • Glasgow, Spojené království
        • Research Site
      • Harrow, Spojené království
        • Research Site
      • Larne, Spojené království
        • Research Site
      • Leeds, Spojené království
        • Research Site
      • Middlesborough, Spojené království
        • Research Site
      • Newcastle, Spojené království
        • Research Site
      • Newtownabbey, Spojené království
        • Research Site
      • Peterhead, Spojené království
        • Research Site
      • Pontypridd, Spojené království
        • Research Site
      • Reading, Spojené království
        • Research Site
      • Rugby, Spojené království
        • Research Site
      • Rutherglen, Spojené království
        • Research Site
      • Sandy, Spojené království
        • Research Site
      • Sheffield, Spojené království
        • Research Site
      • Stafford, Spojené království
        • Research Site
      • Stevenage, Spojené království
        • Research Site
      • Stockport, Spojené království
        • Research Site
      • Sunbury on Thames, Spojené království
        • Research Site
      • Sutton Coldfield, Spojené království
        • Research Site
      • Tilehurst, Spojené království
        • Research Site
      • Tonbridge, Spojené království
        • Research Site
      • Trowbridge, Spojené království
        • Research Site
      • Vale of Glamorgan, Spojené království
        • Research Site
      • Warminster, Spojené království
        • Research Site
      • Watford, Spojené království
        • Research Site
      • Wells next the Sea, Spojené království
        • Research Site
      • Westbury, Spojené království
        • Research Site
      • Woking, Spojené království
        • Research Site
      • Yaxley, Spojené království
        • Research Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Spojené království
        • Research Site
    • East Sussex
      • Hove, East Sussex, Spojené království
        • Research Site
    • Essex
      • Ilford, Essex, Spojené království
        • Research Site
    • Fife
      • Glenrothes, Fife, Spojené království
        • Research Site
    • Kent
      • Dartford, Kent, Spojené království
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Spojené království
        • Research Site
      • Hamilton, Lanarkshire, Spojené království
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Spojené království
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown, Northern Ireland, Spojené království
        • Research Site
      • Downpatrick, Northern Ireland, Spojené království
        • Research Site
    • South Glamorgan
      • Barry, South Glamorgan, Spojené království
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Chase Terrace, Staffordshire, Spojené království
        • Research Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Spojené království
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Spojené království
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Box, Wiltshire, Spojené království
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Spojené království
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Lékařem potvrzená diagnóza lehkého až středně těžkého astmatu
  • V současné době dostává inhalační kortikoidy-steroidy k léčbě astmatu a vyžaduje revizi současné léčby astmatu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství
  • Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí v anamnéze
  • Pacienti užívající jakoukoli terapii betablokátory
  • Pacienti užívající steroidní tablety nebo steroidní injekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
V reálném životě porovnat terapii jedním inhalátorem Symbicort® s předchozí terapií pacienta (včetně nízké dávky IKS) posouzením změn ve skóre dotazníku kontroly astmatu u pacientů s nekontrolovaným astmatem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Změna špičkového výdechového průtoku (PEF)
Výsledky hlášené pacienty: AQLQ(S), SATQ, skóre RCP-3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iain Small, MD, General Practitioner
  • Ředitel studie: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D5890L00012
  • RELEASE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Budesonid/formoterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit