Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность терапии астмой Симбикортом с помощью одного ингалятора в реальной жизни (RELEASE)

16 марта 2009 г. обновлено: AstraZeneca
Цель этого исследования — определить, могут ли пациенты с астмой лучше справляться со своими симптомами и контролировать их, используя один ингалятор в день, который как предотвращает, так и лечит симптомы обострения астмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

550

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Ashford, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Atherstone, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Ayrshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Bath, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Blackpool, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Bolton, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Cardiff, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Carrickfergus, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Cheshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Chesterfield, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Coventry, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Dundee, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Ellesmere Port, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Fife, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Harrow, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Larne, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Leeds, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Middlesborough, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Newcastle, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Newtownabbey, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Peterhead, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Pontypridd, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Reading, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Rugby, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Rutherglen, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Sandy, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Sheffield, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Stafford, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Stevenage, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Stockport, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Sunbury on Thames, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Sutton Coldfield, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Tilehurst, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Tonbridge, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Trowbridge, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Vale of Glamorgan, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Warminster, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Watford, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Wells next the Sea, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Westbury, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Woking, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Yaxley, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • East Sussex
      • Hove, East Sussex, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Essex
      • Ilford, Essex, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Fife
      • Glenrothes, Fife, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Kent
      • Dartford, Kent, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Hamilton, Lanarkshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown, Northern Ireland, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Downpatrick, Northern Ireland, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • South Glamorgan
      • Barry, South Glamorgan, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Chase Terrace, Staffordshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Box, Wiltshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Соединенное Королевство
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Подтвержденный врачом диагноз астмы легкой и средней степени тяжести
  • В настоящее время получают ингаляционные кортикостероиды для лечения астмы и нуждаются в пересмотре текущего лечения астмы.

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность
  • Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких в анамнезе
  • Пациенты, получающие любую терапию бета-блокаторами
  • Пациенты, получающие стероидные таблетки или инъекции стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
В реальных условиях для сравнения моноингаляционной терапии Симбикортом® с предыдущей терапией пациента (включая низкие дозы ИГКС) путем оценки изменений в баллах опросника по контролю над астмой у пациентов с неконтролируемой астмой.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Изменение пиковой скорости выдоха (ПСВ)
Результаты, о которых сообщают пациенты: баллы AQLQ(S), SATQ, RCP-3.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Iain Small, MD, General Practitioner
  • Директор по исследованиям: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D5890L00012
  • RELEASE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться