- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00319306
Rzeczywista skuteczność leczenia astmy za pomocą pojedynczego inhalatora Symbicort (RELEASE)
16 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z astmą są w stanie lepiej radzić sobie z objawami i kontrolować je, stosując codziennie jeden inhalator, który zarówno zapobiega, jak i leczy objawy zaostrzenia astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
550
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ashford, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Atherstone, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Ayrshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Bath, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Bolton, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Carrickfergus, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Cheshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Chesterfield, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Ellesmere Port, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Fife, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Harrow, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Larne, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Middlesborough, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Newcastle, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Newtownabbey, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Peterhead, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Pontypridd, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Reading, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Rugby, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Rutherglen, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Sandy, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Stafford, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Stevenage, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Stockport, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Sunbury on Thames, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Sutton Coldfield, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Tilehurst, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Tonbridge, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Trowbridge, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Vale of Glamorgan, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Warminster, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Watford, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Wells next the Sea, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Westbury, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Woking, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Yaxley, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Cornwall
-
Fowey, Cornwall, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
East Sussex
-
Hove, East Sussex, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Fife
-
Glenrothes, Fife, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Kent
-
Dartford, Kent, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Lanarkshire
-
Airdrie, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Hamilton, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
North Yorkshire
-
Doncaster, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Northern Ireland
-
Cookstown, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Downpatrick, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
South Glamorgan
-
Barry, South Glamorgan, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Staffordshire
-
Chase Terrace, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Surrey
-
East Horsley, Surrey, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
West Sussex
-
Crawley, West Sussex, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Wiltshire
-
Box, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Bradford-On-Avon, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Potwierdzona przez lekarza diagnoza astmy łagodnej do umiarkowanej
- Obecnie otrzymuje wziewny kortykoid-steroid w leczeniu astmy i wymaga przeglądu aktualnego leczenia astmy
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie
- Pacjenci stosujący jakąkolwiek terapię beta-adrenolityczną
- Pacjenci otrzymujący tabletki steroidowe lub zastrzyki steroidowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
W rzeczywistych warunkach, porównanie terapii pojedynczym inhalatorem Symbicort® z wcześniejszą terapią pacjenta (w tym małymi dawkami ICS), poprzez ocenę zmian w wyniku Kwestionariusza Kontroli Astmy u niekontrolowanych pacjentów z astmą.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
|
|
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego (PEF)
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów: wyniki AQLQ(S), SATQ, RCP-3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iain Small, MD, General Practitioner
- Dyrektor Studium: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Budezonid
- Fumaran formoterolu
- Budezonid, kombinacja leków fumaran formoterolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- D5890L00012
- RELEASE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Budezonid/formoterol
-
AstraZenecaZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone
-
University of MiamiAustralian Lung Health Initiative Pty LtdRekrutacyjny
-
Mundipharma Research LimitedZakończonyAstmaZjednoczone Królestwo
-
University of Kansas Medical CenterAlzheimer's AssociationZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
University of Central LancashireJeszcze nie rekrutacja
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.ZakończonyŁuszczyca zwykła | Łuszczycowe zapalenie stawów | Krostkowy; Łuszczyca, Palmaris et Plantaris | Erytrodermia łuszczycowaJaponia
-
AstraZenecaZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucRumunia, Republika Czeska
-
AstraZenecaZakończony
-
University of California, DavisUnited States Department of Agriculture (USDA)RekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... i inni współpracownicyZakończonyNeutropenia | Transplantacja hematopoetycznych komórek macierzystych | Nowotwory hematologiczne | Inwazyjna choroba grzybicza | Przewlekła rozsiana kandydozaFrancja