Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywista skuteczność leczenia astmy za pomocą pojedynczego inhalatora Symbicort (RELEASE)

16 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z astmą są w stanie lepiej radzić sobie z objawami i kontrolować je, stosując codziennie jeden inhalator, który zarówno zapobiega, jak i leczy objawy zaostrzenia astmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

550

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ashford, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Atherstone, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Ayrshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Bath, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Bolton, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Carrickfergus, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Cheshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Chesterfield, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Ellesmere Port, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Fife, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Harrow, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Larne, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Middlesborough, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Newtownabbey, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Peterhead, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Pontypridd, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Reading, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Rugby, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Rutherglen, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Sandy, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Stafford, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Stevenage, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Stockport, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Sunbury on Thames, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Sutton Coldfield, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Tilehurst, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Tonbridge, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Trowbridge, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Vale of Glamorgan, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Warminster, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Watford, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Wells next the Sea, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Westbury, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Woking, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Yaxley, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • East Sussex
      • Hove, East Sussex, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Essex
      • Ilford, Essex, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Fife
      • Glenrothes, Fife, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Kent
      • Dartford, Kent, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Hamilton, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Downpatrick, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • South Glamorgan
      • Barry, South Glamorgan, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Chase Terrace, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Box, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potwierdzona przez lekarza diagnoza astmy łagodnej do umiarkowanej
  • Obecnie otrzymuje wziewny kortykoid-steroid w leczeniu astmy i wymaga przeglądu aktualnego leczenia astmy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę
  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie
  • Pacjenci stosujący jakąkolwiek terapię beta-adrenolityczną
  • Pacjenci otrzymujący tabletki steroidowe lub zastrzyki steroidowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
W rzeczywistych warunkach, porównanie terapii pojedynczym inhalatorem Symbicort® z wcześniejszą terapią pacjenta (w tym małymi dawkami ICS), poprzez ocenę zmian w wyniku Kwestionariusza Kontroli Astmy u niekontrolowanych pacjentów z astmą.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego (PEF)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów: wyniki AQLQ(S), SATQ, RCP-3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Iain Small, MD, General Practitioner
  • Dyrektor Studium: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Budezonid/formoterol

Subskrybuj