Efficacité réelle dans l'asthme de la thérapie par inhalateur unique Symbicort (RELEASE)
16 mars 2009 mis à jour par: AstraZeneca
Le but de cette étude est de déterminer si les patients asthmatiques sont mieux en mesure de gérer et de contrôler leurs symptômes en utilisant un inhalateur par jour qui prévient et traite les symptômes d'une exacerbation de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
550
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ashford, Royaume-Uni
- Research Site
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Atherstone, Royaume-Uni
- Research Site
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Ayrshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Bath, Royaume-Uni
- Research Site
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Blackpool, Royaume-Uni
- Research Site
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Bolton, Royaume-Uni
- Research Site
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Cardiff, Royaume-Uni
- Research Site
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Carrickfergus, Royaume-Uni
- Research Site
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Cheshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Chesterfield, Royaume-Uni
- Research Site
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Coventry, Royaume-Uni
- Research Site
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Dundee, Royaume-Uni
- Research Site
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Ellesmere Port, Royaume-Uni
- Research Site
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Fife, Royaume-Uni
- Research Site
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Glasgow, Royaume-Uni
- Research Site
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Harrow, Royaume-Uni
- Research Site
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Larne, Royaume-Uni
- Research Site
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Leeds, Royaume-Uni
- Research Site
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Middlesborough, Royaume-Uni
- Research Site
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Newcastle, Royaume-Uni
- Research Site
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Newtownabbey, Royaume-Uni
- Research Site
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Peterhead, Royaume-Uni
- Research Site
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Pontypridd, Royaume-Uni
- Research Site
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Reading, Royaume-Uni
- Research Site
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Rugby, Royaume-Uni
- Research Site
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Rutherglen, Royaume-Uni
- Research Site
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Sandy, Royaume-Uni
- Research Site
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Sheffield, Royaume-Uni
- Research Site
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Stafford, Royaume-Uni
- Research Site
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Stevenage, Royaume-Uni
- Research Site
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Stockport, Royaume-Uni
- Research Site
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Sunbury on Thames, Royaume-Uni
- Research Site
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Sutton Coldfield, Royaume-Uni
- Research Site
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Tilehurst, Royaume-Uni
- Research Site
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Tonbridge, Royaume-Uni
- Research Site
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Trowbridge, Royaume-Uni
- Research Site
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Vale of Glamorgan, Royaume-Uni
- Research Site
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Warminster, Royaume-Uni
- Research Site
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Watford, Royaume-Uni
- Research Site
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Wells next the Sea, Royaume-Uni
- Research Site
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Westbury, Royaume-Uni
- Research Site
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Woking, Royaume-Uni
- Research Site
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Yaxley, Royaume-Uni
- Research Site
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Cornwall
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Fowey, Cornwall, Royaume-Uni
- Research Site
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East Sussex
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Hove, East Sussex, Royaume-Uni
- Research Site
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Essex
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Ilford, Essex, Royaume-Uni
- Research Site
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Fife
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Glenrothes, Fife, Royaume-Uni
- Research Site
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Kent
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Dartford, Kent, Royaume-Uni
- Research Site
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Lanarkshire
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Airdrie, Lanarkshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Hamilton, Lanarkshire, Royaume-Uni
- Research Site
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North Yorkshire
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Doncaster, North Yorkshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Northern Ireland
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Cookstown, Northern Ireland, Royaume-Uni
- Research Site
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Downpatrick, Northern Ireland, Royaume-Uni
- Research Site
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South Glamorgan
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Barry, South Glamorgan, Royaume-Uni
- Research Site
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Staffordshire
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Chase Terrace, Staffordshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Surrey
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East Horsley, Surrey, Royaume-Uni
- Research Site
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West Sussex
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Crawley, West Sussex, Royaume-Uni
- Research Site
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Wiltshire
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Box, Wiltshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Bradford-On-Avon, Wiltshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Diagnostic confirmé d'asthme léger à modéré par un médecin
- Reçoit actuellement des corticoïdes-stéroïdes inhalés pour le traitement de l'asthme et nécessite un examen du traitement actuel de l'asthme
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, qui allaitent ou qui planifient une grossesse
- Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique
- Patients utilisant un traitement bêta-bloquant
- Patients recevant des comprimés de stéroïdes ou des injections de stéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Dans un environnement réel, pour comparer le traitement par inhalateur unique Symbicort® avec le traitement précédent d'un patient (y compris les CSI à faible dose), en évaluant les changements dans le score du questionnaire de contrôle de l'asthme chez les patients asthmatiques non contrôlés.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Modification du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1)
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Modification du débit expiratoire de pointe (PEF)
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Résultats signalés par les patients : scores AQLQ(S), SATQ, RCP-3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iain Small, MD, General Practitioner
- Directeur d'études: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2006
Première publication (Estimation)
27 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Budésonide
- Fumarate de formotérol
- Budésonide, combinaison de médicaments fumarate de formotérol
Autres numéros d'identification d'étude
- D5890L00012
- RELEASE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .