Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit in het echte leven bij astma van Symbicort-therapie met één inhalator (RELEASE)

16 maart 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met astma hun symptomen beter kunnen beheersen en beheersen door dagelijks één inhalator te gebruiken die de symptomen van een astma-exacerbatie zowel voorkomt als behandelt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

550

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Ashford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Atherstone, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Ayrshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bath, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bolton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Carrickfergus, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Cheshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Chesterfield, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Ellesmere Port, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Fife, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Harrow, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Larne, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Middlesborough, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Newcastle, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Newtownabbey, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Peterhead, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Pontypridd, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Reading, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Rugby, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Rutherglen, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Sandy, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Stafford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Stevenage, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Stockport, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Sunbury on Thames, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Sutton Coldfield, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Tilehurst, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Tonbridge, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Trowbridge, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Vale of Glamorgan, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Warminster, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Watford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Wells next the Sea, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Westbury, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Woking, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Yaxley, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • East Sussex
      • Hove, East Sussex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Essex
      • Ilford, Essex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Fife
      • Glenrothes, Fife, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Kent
      • Dartford, Kent, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Hamilton, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Downpatrick, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • South Glamorgan
      • Barry, South Glamorgan, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Chase Terrace, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Box, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Bevestigde diagnose van milde tot matige astma door arts
  • Ontvangt momenteel inhalatiecorticoïden-steroïdgeneesmiddelen voor de behandeling van astma en vereist een herziening van de huidige astmabehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte
  • Patiënten die een bètablokker gebruiken
  • Patiënten die steroïdetabletten of steroïde-injecties krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Symbicort®-therapie met een enkele inhalator in een praktijksituatie vergelijken met de eerdere therapie van een patiënt (inclusief een lage dosis ICS), door de veranderingen in de Astma Control Questionnaire-score te beoordelen bij ongecontroleerde astmapatiënten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Verandering in expiratoire piekstroom (PEF)
Door patiënt gerapporteerde resultaten: AQLQ(S), SATQ, RCP-3-scores

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iain Small, MD, General Practitioner
  • Studie directeur: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D5890L00012
  • RELEASE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Budesonide/formoterol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren