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Eficacia en la vida real en el asma de la terapia con un solo inhalador de Symbicort (RELEASE)

16 de marzo de 2009 actualizado por: AstraZeneca
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes con asma pueden manejar y controlar mejor sus síntomas usando un inhalador diario que previene y trata los síntomas de una exacerbación del asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

550

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Ashford, Reino Unido
        • Research Site
      • Atherstone, Reino Unido
        • Research Site
      • Ayrshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Bath, Reino Unido
        • Research Site
      • Blackpool, Reino Unido
        • Research Site
      • Bolton, Reino Unido
        • Research Site
      • Cardiff, Reino Unido
        • Research Site
      • Carrickfergus, Reino Unido
        • Research Site
      • Cheshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Chesterfield, Reino Unido
        • Research Site
      • Coventry, Reino Unido
        • Research Site
      • Dundee, Reino Unido
        • Research Site
      • Ellesmere Port, Reino Unido
        • Research Site
      • Fife, Reino Unido
        • Research Site
      • Glasgow, Reino Unido
        • Research Site
      • Harrow, Reino Unido
        • Research Site
      • Larne, Reino Unido
        • Research Site
      • Leeds, Reino Unido
        • Research Site
      • Middlesborough, Reino Unido
        • Research Site
      • Newcastle, Reino Unido
        • Research Site
      • Newtownabbey, Reino Unido
        • Research Site
      • Peterhead, Reino Unido
        • Research Site
      • Pontypridd, Reino Unido
        • Research Site
      • Reading, Reino Unido
        • Research Site
      • Rugby, Reino Unido
        • Research Site
      • Rutherglen, Reino Unido
        • Research Site
      • Sandy, Reino Unido
        • Research Site
      • Sheffield, Reino Unido
        • Research Site
      • Stafford, Reino Unido
        • Research Site
      • Stevenage, Reino Unido
        • Research Site
      • Stockport, Reino Unido
        • Research Site
      • Sunbury on Thames, Reino Unido
        • Research Site
      • Sutton Coldfield, Reino Unido
        • Research Site
      • Tilehurst, Reino Unido
        • Research Site
      • Tonbridge, Reino Unido
        • Research Site
      • Trowbridge, Reino Unido
        • Research Site
      • Vale of Glamorgan, Reino Unido
        • Research Site
      • Warminster, Reino Unido
        • Research Site
      • Watford, Reino Unido
        • Research Site
      • Wells next the Sea, Reino Unido
        • Research Site
      • Westbury, Reino Unido
        • Research Site
      • Woking, Reino Unido
        • Research Site
      • Yaxley, Reino Unido
        • Research Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Reino Unido
        • Research Site
    • East Sussex
      • Hove, East Sussex, Reino Unido
        • Research Site
    • Essex
      • Ilford, Essex, Reino Unido
        • Research Site
    • Fife
      • Glenrothes, Fife, Reino Unido
        • Research Site
    • Kent
      • Dartford, Kent, Reino Unido
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Hamilton, Lanarkshire, Reino Unido
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown, Northern Ireland, Reino Unido
        • Research Site
      • Downpatrick, Northern Ireland, Reino Unido
        • Research Site
    • South Glamorgan
      • Barry, South Glamorgan, Reino Unido
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Chase Terrace, Staffordshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Reino Unido
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Reino Unido
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Box, Wiltshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Reino Unido
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • Diagnóstico confirmado de asma leve a moderada por el médico
  • Actualmente recibe corticosteroides inhalados para el tratamiento del asma y requiere una revisión del tratamiento actual del asma

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Pacientes que utilizan cualquier terapia betabloqueante
  • Pacientes que reciben tabletas de esteroides o inyecciones de esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
En un entorno de la vida real, para comparar la terapia con un solo inhalador de Symbicort® con la terapia previa de un paciente (incluidos los ICS en dosis bajas), mediante la evaluación de los cambios en la puntuación del Cuestionario de control del asma en pacientes asmáticos no controlados.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambio en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Cambio en el flujo espiratorio máximo (PEF)
Resultados informados por el paciente: puntajes AQLQ(S), SATQ, RCP-3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Iain Small, MD, General Practitioner
  • Director de estudio: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D5890L00012
  • RELEASE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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