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Eficácia na vida real na asma da terapia com inalador único Symbicort (RELEASE)

16 de março de 2009 atualizado por: AstraZeneca
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com asma são mais capazes de administrar e controlar seus sintomas usando um inalador diário que tanto previne quanto trata os sintomas de uma exacerbação da asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

550

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Ashford, Reino Unido
        • Research Site
      • Atherstone, Reino Unido
        • Research Site
      • Ayrshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Bath, Reino Unido
        • Research Site
      • Blackpool, Reino Unido
        • Research Site
      • Bolton, Reino Unido
        • Research Site
      • Cardiff, Reino Unido
        • Research Site
      • Carrickfergus, Reino Unido
        • Research Site
      • Cheshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Chesterfield, Reino Unido
        • Research Site
      • Coventry, Reino Unido
        • Research Site
      • Dundee, Reino Unido
        • Research Site
      • Ellesmere Port, Reino Unido
        • Research Site
      • Fife, Reino Unido
        • Research Site
      • Glasgow, Reino Unido
        • Research Site
      • Harrow, Reino Unido
        • Research Site
      • Larne, Reino Unido
        • Research Site
      • Leeds, Reino Unido
        • Research Site
      • Middlesborough, Reino Unido
        • Research Site
      • Newcastle, Reino Unido
        • Research Site
      • Newtownabbey, Reino Unido
        • Research Site
      • Peterhead, Reino Unido
        • Research Site
      • Pontypridd, Reino Unido
        • Research Site
      • Reading, Reino Unido
        • Research Site
      • Rugby, Reino Unido
        • Research Site
      • Rutherglen, Reino Unido
        • Research Site
      • Sandy, Reino Unido
        • Research Site
      • Sheffield, Reino Unido
        • Research Site
      • Stafford, Reino Unido
        • Research Site
      • Stevenage, Reino Unido
        • Research Site
      • Stockport, Reino Unido
        • Research Site
      • Sunbury on Thames, Reino Unido
        • Research Site
      • Sutton Coldfield, Reino Unido
        • Research Site
      • Tilehurst, Reino Unido
        • Research Site
      • Tonbridge, Reino Unido
        • Research Site
      • Trowbridge, Reino Unido
        • Research Site
      • Vale of Glamorgan, Reino Unido
        • Research Site
      • Warminster, Reino Unido
        • Research Site
      • Watford, Reino Unido
        • Research Site
      • Wells next the Sea, Reino Unido
        • Research Site
      • Westbury, Reino Unido
        • Research Site
      • Woking, Reino Unido
        • Research Site
      • Yaxley, Reino Unido
        • Research Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Reino Unido
        • Research Site
    • East Sussex
      • Hove, East Sussex, Reino Unido
        • Research Site
    • Essex
      • Ilford, Essex, Reino Unido
        • Research Site
    • Fife
      • Glenrothes, Fife, Reino Unido
        • Research Site
    • Kent
      • Dartford, Kent, Reino Unido
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Hamilton, Lanarkshire, Reino Unido
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown, Northern Ireland, Reino Unido
        • Research Site
      • Downpatrick, Northern Ireland, Reino Unido
        • Research Site
    • South Glamorgan
      • Barry, South Glamorgan, Reino Unido
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Chase Terrace, Staffordshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Reino Unido
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Reino Unido
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Box, Wiltshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Reino Unido
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Diagnóstico confirmado de asma leve a moderada pelo médico
  • Atualmente recebendo medicamento corticosteróide inalatório para tratamento da asma e requer uma revisão do tratamento atual da asma

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar
  • Pacientes com história de doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Pacientes em uso de qualquer terapia betabloqueadora
  • Pacientes recebendo comprimidos de esteróides ou injeções de esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Em um cenário da vida real, comparar a terapia com inalador único Symbicort® com a terapia anterior de um paciente (incluindo baixa dose de CI), por meio da avaliação das alterações na pontuação do Asthma Control Questionnaire em pacientes asmáticos não controlados.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Mudança no volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
Mudança no pico de fluxo expiratório (PFE)
Resultados relatados pelo paciente: AQLQ(S), SATQ, pontuações RCP-3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Iain Small, MD, General Practitioner
  • Diretor de estudo: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D5890L00012
  • RELEASE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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