Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkelighetseffektivitet i astma av Symbicort Single Inhalator Therapy (RELEASE)

16. mars 2009 oppdatert av: AstraZeneca
Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter med astma er bedre i stand til å håndtere og kontrollere symptomene sine ved å bruke én inhalator daglig som både forebygger og behandler symptomene på en astmaforverring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

550

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Ashford, Storbritannia
        • Research Site
      • Atherstone, Storbritannia
        • Research Site
      • Ayrshire, Storbritannia
        • Research Site
      • Bath, Storbritannia
        • Research Site
      • Blackpool, Storbritannia
        • Research Site
      • Bolton, Storbritannia
        • Research Site
      • Cardiff, Storbritannia
        • Research Site
      • Carrickfergus, Storbritannia
        • Research Site
      • Cheshire, Storbritannia
        • Research Site
      • Chesterfield, Storbritannia
        • Research Site
      • Coventry, Storbritannia
        • Research Site
      • Dundee, Storbritannia
        • Research Site
      • Ellesmere Port, Storbritannia
        • Research Site
      • Fife, Storbritannia
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannia
        • Research Site
      • Harrow, Storbritannia
        • Research Site
      • Larne, Storbritannia
        • Research Site
      • Leeds, Storbritannia
        • Research Site
      • Middlesborough, Storbritannia
        • Research Site
      • Newcastle, Storbritannia
        • Research Site
      • Newtownabbey, Storbritannia
        • Research Site
      • Peterhead, Storbritannia
        • Research Site
      • Pontypridd, Storbritannia
        • Research Site
      • Reading, Storbritannia
        • Research Site
      • Rugby, Storbritannia
        • Research Site
      • Rutherglen, Storbritannia
        • Research Site
      • Sandy, Storbritannia
        • Research Site
      • Sheffield, Storbritannia
        • Research Site
      • Stafford, Storbritannia
        • Research Site
      • Stevenage, Storbritannia
        • Research Site
      • Stockport, Storbritannia
        • Research Site
      • Sunbury on Thames, Storbritannia
        • Research Site
      • Sutton Coldfield, Storbritannia
        • Research Site
      • Tilehurst, Storbritannia
        • Research Site
      • Tonbridge, Storbritannia
        • Research Site
      • Trowbridge, Storbritannia
        • Research Site
      • Vale of Glamorgan, Storbritannia
        • Research Site
      • Warminster, Storbritannia
        • Research Site
      • Watford, Storbritannia
        • Research Site
      • Wells next the Sea, Storbritannia
        • Research Site
      • Westbury, Storbritannia
        • Research Site
      • Woking, Storbritannia
        • Research Site
      • Yaxley, Storbritannia
        • Research Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Storbritannia
        • Research Site
    • East Sussex
      • Hove, East Sussex, Storbritannia
        • Research Site
    • Essex
      • Ilford, Essex, Storbritannia
        • Research Site
    • Fife
      • Glenrothes, Fife, Storbritannia
        • Research Site
    • Kent
      • Dartford, Kent, Storbritannia
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Storbritannia
        • Research Site
      • Hamilton, Lanarkshire, Storbritannia
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Storbritannia
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown, Northern Ireland, Storbritannia
        • Research Site
      • Downpatrick, Northern Ireland, Storbritannia
        • Research Site
    • South Glamorgan
      • Barry, South Glamorgan, Storbritannia
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Chase Terrace, Staffordshire, Storbritannia
        • Research Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Storbritannia
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Storbritannia
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Box, Wiltshire, Storbritannia
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Storbritannia
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Bekreftet diagnose av mild til moderat astma av lege
  • Får for tiden inhalert kortikoid-steroid medisin for behandling av astma og krever en gjennomgang av gjeldende astmabehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger graviditet
  • Pasienter med en historie med kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Pasienter som bruker betablokkerbehandling
  • Pasienter som får steroidtabletter eller steroidinjeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
I en virkelighet, for å sammenligne Symbicort® Single Inhaler Therapy med en pasients tidligere behandling (inkludert lavdose ICS), ved å vurdere endringene i astmakontrollspørreskjemaet hos ukontrollerte astmatiske pasienter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Endring i peak expiratory flow (PEF)
Pasientrapporterte resultater: AQLQ(S), SATQ, RCP-3-score

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iain Small, MD, General Practitioner
  • Studieleder: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5890L00012
  • RELEASE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Budesonid/formoterol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere