천식에 대한 Symbicort 단일 흡입기 요법의 실생활 효과 (RELEASE)
2009년 3월 16일 업데이트: AstraZeneca
이 연구의 목적은 천식 환자가 천식 악화 증상을 치료할 뿐만 아니라 예방할 수 있는 흡입기 1개를 매일 사용하여 증상을 더 잘 관리하고 조절할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
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550
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Wiltshire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의사가 경증에서 중등도의 천식 진단을 확인함
- 현재 천식 치료를 위해 흡입 코르티코이드-스테로이드 약을 받고 있으며 현재 천식 치료에 대한 검토가 필요한 자
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 만성 폐쇄성 폐질환 병력이 있는 환자
- 베타 차단제 요법을 사용하는 환자
- 스테로이드 정제 또는 스테로이드 주사를 맞는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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실생활 환경에서 조절되지 않는 천식 환자의 천식 조절 설문지 점수 변화를 평가하여 Symbicort® 단일 흡입기 요법을 환자의 이전 요법(저용량 ICS 포함)과 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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1초간 강제 호기량의 변화(FEV1)
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최고 호기 유량(PEF)의 변화
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환자가 보고한 결과: AQLQ(S), SATQ, RCP-3 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Iain Small, MD, General Practitioner
- 연구 책임자: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5890L00012
- RELEASE
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