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Efficacia nella vita reale nell'asma della terapia con inalatore singolo Symbicort (RELEASE)

16 marzo 2009 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con asma sono maggiormente in grado di gestire e controllare i propri sintomi utilizzando un inalatore al giorno che prevenga e tratti i sintomi di una riacutizzazione dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

550

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Ashford, Regno Unito
        • Research Site
      • Atherstone, Regno Unito
        • Research Site
      • Ayrshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Bath, Regno Unito
        • Research Site
      • Blackpool, Regno Unito
        • Research Site
      • Bolton, Regno Unito
        • Research Site
      • Cardiff, Regno Unito
        • Research Site
      • Carrickfergus, Regno Unito
        • Research Site
      • Cheshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Chesterfield, Regno Unito
        • Research Site
      • Coventry, Regno Unito
        • Research Site
      • Dundee, Regno Unito
        • Research Site
      • Ellesmere Port, Regno Unito
        • Research Site
      • Fife, Regno Unito
        • Research Site
      • Glasgow, Regno Unito
        • Research Site
      • Harrow, Regno Unito
        • Research Site
      • Larne, Regno Unito
        • Research Site
      • Leeds, Regno Unito
        • Research Site
      • Middlesborough, Regno Unito
        • Research Site
      • Newcastle, Regno Unito
        • Research Site
      • Newtownabbey, Regno Unito
        • Research Site
      • Peterhead, Regno Unito
        • Research Site
      • Pontypridd, Regno Unito
        • Research Site
      • Reading, Regno Unito
        • Research Site
      • Rugby, Regno Unito
        • Research Site
      • Rutherglen, Regno Unito
        • Research Site
      • Sandy, Regno Unito
        • Research Site
      • Sheffield, Regno Unito
        • Research Site
      • Stafford, Regno Unito
        • Research Site
      • Stevenage, Regno Unito
        • Research Site
      • Stockport, Regno Unito
        • Research Site
      • Sunbury on Thames, Regno Unito
        • Research Site
      • Sutton Coldfield, Regno Unito
        • Research Site
      • Tilehurst, Regno Unito
        • Research Site
      • Tonbridge, Regno Unito
        • Research Site
      • Trowbridge, Regno Unito
        • Research Site
      • Vale of Glamorgan, Regno Unito
        • Research Site
      • Warminster, Regno Unito
        • Research Site
      • Watford, Regno Unito
        • Research Site
      • Wells next the Sea, Regno Unito
        • Research Site
      • Westbury, Regno Unito
        • Research Site
      • Woking, Regno Unito
        • Research Site
      • Yaxley, Regno Unito
        • Research Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Regno Unito
        • Research Site
    • East Sussex
      • Hove, East Sussex, Regno Unito
        • Research Site
    • Essex
      • Ilford, Essex, Regno Unito
        • Research Site
    • Fife
      • Glenrothes, Fife, Regno Unito
        • Research Site
    • Kent
      • Dartford, Kent, Regno Unito
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Hamilton, Lanarkshire, Regno Unito
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown, Northern Ireland, Regno Unito
        • Research Site
      • Downpatrick, Northern Ireland, Regno Unito
        • Research Site
    • South Glamorgan
      • Barry, South Glamorgan, Regno Unito
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Chase Terrace, Staffordshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Regno Unito
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Regno Unito
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Box, Wiltshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Regno Unito
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni
  • Diagnosi confermata di asma da lieve a moderata da parte del medico
  • Attualmente in trattamento con corticoidi steroidi per via inalatoria per il trattamento dell'asma e che richiedono una revisione dell'attuale trattamento dell'asma

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza
  • Pazienti con una storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Pazienti che utilizzano qualsiasi terapia con beta-bloccanti
  • Pazienti che ricevono compresse di steroidi o iniezioni di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
In un contesto di vita reale, per confrontare la terapia con un singolo inalatore Symbicort® con la terapia precedente di un paziente (inclusi ICS a basso dosaggio), valutando le variazioni del punteggio del questionario per il controllo dell'asma in pazienti asmatici non controllati.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Variazione del flusso espiratorio di picco (PEF)
Risultati riferiti dal paziente: punteggi AQLQ(S), SATQ, RCP-3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Iain Small, MD, General Practitioner
  • Direttore dello studio: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D5890L00012
  • RELEASE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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