- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00319306
Symbicortin yhden inhalaattorihoidon tehokkuus astmassa tosielämässä (RELEASE)
maanantai 16. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö astmapotilaat paremmin hallitsemaan ja hallitsemaan oireitaan käyttämällä yhtä inhalaattoria päivittäin, joka sekä ehkäisee että hoitaa astman pahenemisen oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
550
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Atherstone, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Ayrshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Carrickfergus, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Ellesmere Port, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Fife, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Larne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Newtownabbey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Peterhead, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Pontypridd, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Rugby, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Rutherglen, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Sandy, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Stafford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Stockport, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Sunbury on Thames, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Sutton Coldfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Tilehurst, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Tonbridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Trowbridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Vale of Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Warminster, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Watford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Wells next the Sea, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Westbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Woking, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Yaxley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Cornwall
-
Fowey, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
East Sussex
-
Hove, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Fife
-
Glenrothes, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Kent
-
Dartford, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Lanarkshire
-
Airdrie, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Hamilton, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
North Yorkshire
-
Doncaster, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Northern Ireland
-
Cookstown, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Downpatrick, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
South Glamorgan
-
Barry, South Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Staffordshire
-
Chase Terrace, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Surrey
-
East Horsley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
West Sussex
-
Crawley, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Wiltshire
-
Box, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Bradford-On-Avon, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Lääkärin vahvistama diagnoosi lievästä tai kohtalaisesta astmasta
- Saat tällä hetkellä inhaloitavaa kortikoidi-steroidilääkettä astman hoitoon ja vaativat nykyisen astman hoidon tarkistamista
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
- Potilaat, joilla on ollut krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa beetasalpaajahoitoa
- Potilaat, jotka saavat steroiditabletteja tai steroidi-injektioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tosielämässä vertailla Symbicort® Single Inhaler Therapy -hoitoa potilaan aiempaan hoitoon (mukaan lukien pieniannoksinen ICS) arvioimalla Astma Control Questionnaire -pistemäärän muutoksia kontrolloimattomilla astmapotilailla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1)
|
|
Muutos uloshengityshuipun virtauksessa (PEF)
|
|
Potilaan raportoimat tulokset: AQLQ(S), SATQ, RCP-3-pisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iain Small, MD, General Practitioner
- Opintojohtaja: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Budesonidi
- Formoterolifumaraatti
- Budesonidi, Formoterolifumaraatti-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5890L00012
- RELEASE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Budesonidi/formoteroli
-
Eurofarma Laboratorios S.A.PeruutettuNuha, allerginen, monivuotinenBrasilia
-
AstraZenecaValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiBulgaria, Venäjän federaatio, Romania, Ukraina, Japani
-
AstraZenecaValmisCOPD-menetelmän arviointi | Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden menetelmän arviointiYhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiRintakehäkirurgia | Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC)Ranska
-
Meir Medical CenterTuntematon
-
Orion Corporation, Orion PharmaValmis
-
Medical University of South CarolinaDialysis Clinic, Inc.Rekrytointi
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...ValmisAstmapotilaatTaiwan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta