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Wirksamkeit der Symbicort Single Inhaler Therapy bei Asthma im wirklichen Leben (RELEASE)

16. März 2009 aktualisiert von: AstraZeneca
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten mit Asthma besser in der Lage sind, ihre Symptome zu bewältigen und zu kontrollieren, wenn sie täglich einen Inhalator verwenden, der die Symptome einer Asthma-Exazerbation sowohl verhindert als auch behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

550

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Ashford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Atherstone, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Ayrshire, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Bath, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Bolton, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Carrickfergus, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Cheshire, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Chesterfield, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Coventry, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Ellesmere Port, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Fife, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Harrow, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Larne, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Middlesborough, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Newtownabbey, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Peterhead, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Pontypridd, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Reading, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Rugby, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Rutherglen, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Sandy, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Stafford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Stevenage, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Stockport, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Sunbury on Thames, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Sutton Coldfield, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Tilehurst, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Tonbridge, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Trowbridge, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Vale of Glamorgan, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Warminster, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Watford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Wells next the Sea, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Westbury, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Woking, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Yaxley, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • East Sussex
      • Hove, East Sussex, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Essex
      • Ilford, Essex, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Fife
      • Glenrothes, Fife, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Kent
      • Dartford, Kent, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Hamilton, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Downpatrick, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • South Glamorgan
      • Barry, South Glamorgan, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Chase Terrace, Staffordshire, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Box, Wiltshire, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Vereinigtes Königreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • Bestätigte Diagnose von leichtem bis mittelschwerem Asthma durch einen Arzt
  • Erhält derzeit inhalative Kortikoid-Steroid-Medikamente zur Behandlung von Asthma und benötigt eine Überprüfung der aktuellen Asthmabehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
  • Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in der Vorgeschichte
  • Patienten, die eine Betablocker-Therapie anwenden
  • Patienten, die Steroidtabletten oder Steroidinjektionen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich der Symbicort® Single Inhaler Therapy in einer realen Umgebung mit der vorherigen Therapie eines Patienten (einschließlich niedrig dosierter ICS) durch Bewertung der Veränderungen im Asthma Control Questionnaire Score bei unkontrollierten Asthmapatienten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1)
Änderung des exspiratorischen Spitzenflusses (PEF)
Von Patienten berichtete Ergebnisse: AQLQ(S), SATQ, RCP-3-Scores

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Iain Small, MD, General Practitioner
  • Studienleiter: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D5890L00012
  • RELEASE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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