Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet i verkligheten vid astma av Symbicort Single Inhaler Therapy (RELEASE)

16 mars 2009 uppdaterad av: AstraZeneca
Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med astma bättre kan hantera och kontrollera sina symtom genom att använda en inhalator dagligen som både förebygger och behandlar symtomen på en astmaexacerbation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

550

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Ashford, Storbritannien
        • Research Site
      • Atherstone, Storbritannien
        • Research Site
      • Ayrshire, Storbritannien
        • Research Site
      • Bath, Storbritannien
        • Research Site
      • Blackpool, Storbritannien
        • Research Site
      • Bolton, Storbritannien
        • Research Site
      • Cardiff, Storbritannien
        • Research Site
      • Carrickfergus, Storbritannien
        • Research Site
      • Cheshire, Storbritannien
        • Research Site
      • Chesterfield, Storbritannien
        • Research Site
      • Coventry, Storbritannien
        • Research Site
      • Dundee, Storbritannien
        • Research Site
      • Ellesmere Port, Storbritannien
        • Research Site
      • Fife, Storbritannien
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannien
        • Research Site
      • Harrow, Storbritannien
        • Research Site
      • Larne, Storbritannien
        • Research Site
      • Leeds, Storbritannien
        • Research Site
      • Middlesborough, Storbritannien
        • Research Site
      • Newcastle, Storbritannien
        • Research Site
      • Newtownabbey, Storbritannien
        • Research Site
      • Peterhead, Storbritannien
        • Research Site
      • Pontypridd, Storbritannien
        • Research Site
      • Reading, Storbritannien
        • Research Site
      • Rugby, Storbritannien
        • Research Site
      • Rutherglen, Storbritannien
        • Research Site
      • Sandy, Storbritannien
        • Research Site
      • Sheffield, Storbritannien
        • Research Site
      • Stafford, Storbritannien
        • Research Site
      • Stevenage, Storbritannien
        • Research Site
      • Stockport, Storbritannien
        • Research Site
      • Sunbury on Thames, Storbritannien
        • Research Site
      • Sutton Coldfield, Storbritannien
        • Research Site
      • Tilehurst, Storbritannien
        • Research Site
      • Tonbridge, Storbritannien
        • Research Site
      • Trowbridge, Storbritannien
        • Research Site
      • Vale of Glamorgan, Storbritannien
        • Research Site
      • Warminster, Storbritannien
        • Research Site
      • Watford, Storbritannien
        • Research Site
      • Wells next the Sea, Storbritannien
        • Research Site
      • Westbury, Storbritannien
        • Research Site
      • Woking, Storbritannien
        • Research Site
      • Yaxley, Storbritannien
        • Research Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Storbritannien
        • Research Site
    • East Sussex
      • Hove, East Sussex, Storbritannien
        • Research Site
    • Essex
      • Ilford, Essex, Storbritannien
        • Research Site
    • Fife
      • Glenrothes, Fife, Storbritannien
        • Research Site
    • Kent
      • Dartford, Kent, Storbritannien
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Storbritannien
        • Research Site
      • Hamilton, Lanarkshire, Storbritannien
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Storbritannien
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown, Northern Ireland, Storbritannien
        • Research Site
      • Downpatrick, Northern Ireland, Storbritannien
        • Research Site
    • South Glamorgan
      • Barry, South Glamorgan, Storbritannien
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Chase Terrace, Staffordshire, Storbritannien
        • Research Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Storbritannien
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Storbritannien
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Box, Wiltshire, Storbritannien
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Storbritannien
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Bekräftad diagnos av mild till måttlig astma av läkare
  • Får för närvarande inhalerad kortikoid-steroidmedicin för behandling av astma och kräver en översyn av aktuell astmabehandling

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida
  • Patienter med en historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Patienter som använder någon betablockerare
  • Patienter som får steroidtabletter eller steroidinjektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
I en verklig miljö, för att jämföra Symbicort® Single Inhaler Therapy med en patients tidigare behandling (inklusive lågdos ICS), genom bedömning av förändringarna i astmakontrollfrågeformuläret hos okontrollerade astmatiska patienter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring av forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Förändring i peak expiratory flow (PEF)
Patientrapporterade resultat: AQLQ(S), SATQ, RCP-3-poäng

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Iain Small, MD, General Practitioner
  • Studierektor: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2006

Första postat (Uppskatta)

27 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D5890L00012
  • RELEASE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera