Symbicort 单一吸入器治疗哮喘的真实疗效 (RELEASE)
2009年3月16日 更新者：AstraZeneca
本研究的目的是确定哮喘患者是否能够通过每天使用一种既能预防又能治疗哮喘发作症状的吸入器更好地管理和控制他们的症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册
550
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ashford、英国
- Research Site
-
Atherstone、英国
- Research Site
-
Ayrshire、英国
- Research Site
-
Bath、英国
- Research Site
-
Blackpool、英国
- Research Site
-
Bolton、英国
- Research Site
-
Cardiff、英国
- Research Site
-
Carrickfergus、英国
- Research Site
-
Cheshire、英国
- Research Site
-
Chesterfield、英国
- Research Site
-
Coventry、英国
- Research Site
-
Dundee、英国
- Research Site
-
Ellesmere Port、英国
- Research Site
-
Fife、英国
- Research Site
-
Glasgow、英国
- Research Site
-
Harrow、英国
- Research Site
-
Larne、英国
- Research Site
-
Leeds、英国
- Research Site
-
Middlesborough、英国
- Research Site
-
Newcastle、英国
- Research Site
-
Newtownabbey、英国
- Research Site
-
Peterhead、英国
- Research Site
-
Pontypridd、英国
- Research Site
-
Reading、英国
- Research Site
-
Rugby、英国
- Research Site
-
Rutherglen、英国
- Research Site
-
Sandy、英国
- Research Site
-
Sheffield、英国
- Research Site
-
Stafford、英国
- Research Site
-
Stevenage、英国
- Research Site
-
Stockport、英国
- Research Site
-
Sunbury on Thames、英国
- Research Site
-
Sutton Coldfield、英国
- Research Site
-
Tilehurst、英国
- Research Site
-
Tonbridge、英国
- Research Site
-
Trowbridge、英国
- Research Site
-
Vale of Glamorgan、英国
- Research Site
-
Warminster、英国
- Research Site
-
Watford、英国
- Research Site
-
Wells next the Sea、英国
- Research Site
-
Westbury、英国
- Research Site
-
Woking、英国
- Research Site
-
Yaxley、英国
- Research Site
-
-
Cornwall
-
Fowey、Cornwall、英国
- Research Site
-
-
East Sussex
-
Hove、East Sussex、英国
- Research Site
-
-
Essex
-
Ilford、Essex、英国
- Research Site
-
-
Fife
-
Glenrothes、Fife、英国
- Research Site
-
-
Kent
-
Dartford、Kent、英国
- Research Site
-
-
Lanarkshire
-
Airdrie、Lanarkshire、英国
- Research Site
-
Hamilton、Lanarkshire、英国
- Research Site
-
-
North Yorkshire
-
Doncaster、North Yorkshire、英国
- Research Site
-
-
Northern Ireland
-
Cookstown、Northern Ireland、英国
- Research Site
-
Downpatrick、Northern Ireland、英国
- Research Site
-
-
South Glamorgan
-
Barry、South Glamorgan、英国
- Research Site
-
-
Staffordshire
-
Chase Terrace、Staffordshire、英国
- Research Site
-
-
Surrey
-
East Horsley、Surrey、英国
- Research Site
-
-
West Sussex
-
Crawley、West Sussex、英国
- Research Site
-
-
Wiltshire
-
Box、Wiltshire、英国
- Research Site
-
Bradford-On-Avon、Wiltshire、英国
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 经医生确诊为轻度至中度哮喘
- 目前正在接受吸入性皮质类固醇药物治疗哮喘，需要对当前的哮喘治疗进行审查
排除标准：
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女
- 有慢性阻塞性肺疾病病史的患者
- 使用任何 β 受体阻滞剂治疗的患者
- 接受类固醇药片或类固醇注射的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
在现实生活中，通过评估未控制的哮喘患者的哮喘控制问卷评分的变化，将 Symbicort® 单一吸入器疗法与患者之前的治疗（包括低剂量 ICS）进行比较。
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
一秒内用力呼气量的变化 (FEV1)
|
|
呼气峰流量 (PEF) 的变化
|
|
患者报告的结果：AQLQ(S)、SATQ、RCP-3 分数
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Iain Small, MD、General Practitioner
- 研究主任：AstraZeneca UK Medical Director, MD、AstraZeneca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月27日
首次发布 (估计)
2006年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月16日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.