Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkelighedseffektivitet i astma af Symbicort Single Inhalator Therapy (RELEASE)

16. marts 2009 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med astma er bedre i stand til at håndtere og kontrollere deres symptomer ved at bruge én inhalator dagligt, der både forebygger og behandler symptomerne på en astmaforværring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

550

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Ashford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Atherstone, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Ayrshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Bath, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Bolton, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Carrickfergus, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Cheshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Chesterfield, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Coventry, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Dundee, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Ellesmere Port, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Fife, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Harrow, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Larne, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Middlesborough, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Newtownabbey, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Peterhead, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Pontypridd, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Reading, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Rugby, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Rutherglen, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Sandy, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Stafford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Stevenage, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Stockport, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Sunbury on Thames, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Sutton Coldfield, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Tilehurst, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Tonbridge, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Trowbridge, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Vale of Glamorgan, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Warminster, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Watford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Wells next the Sea, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Westbury, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Woking, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Yaxley, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • East Sussex
      • Hove, East Sussex, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Essex
      • Ilford, Essex, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Fife
      • Glenrothes, Fife, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Kent
      • Dartford, Kent, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Hamilton, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Downpatrick, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • South Glamorgan
      • Barry, South Glamorgan, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Chase Terrace, Staffordshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Box, Wiltshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Bekræftet diagnose af let til moderat astma af læge
  • Modtager i øjeblikket inhaleret kortikoid-steroid medicin til behandling af astma og kræver en gennemgang af den nuværende astmabehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet
  • Patienter med en historie med kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Patienter, der bruger enhver betablokkerbehandling
  • Patienter, der får steroidtabletter eller steroidinjektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
I et virkeligt liv, at sammenligne Symbicort® Single Inhaler Therapy med en patients tidligere terapi (inklusive lavdosis ICS) ved vurdering af ændringerne i astmakontrolspørgeskemascore hos ukontrollerede astmatiske patienter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Ændring i peak ekspiratorisk flow (PEF)
Patientrapporterede resultater: AQLQ(S), SATQ, RCP-3-score

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iain Small, MD, General Practitioner
  • Studieleder: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2006

Først opslået (Skøn)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5890L00012
  • RELEASE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Budesonid/formoterol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner