A Symbicort egyszeri inhalátoros terápia valós hatékonysága asztmában (RELEASE)
2009. március 16. frissítette: AstraZeneca
E vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az asztmás betegek jobban tudják-e kezelni és kontrollálni a tüneteiket, ha naponta egy inhalátort használnak, amely megelőzi és kezeli is az asztma súlyosbodásának tüneteit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
550
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ashford, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Atherstone, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Ayrshire, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Bath, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Blackpool, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Bolton, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Cardiff, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Carrickfergus, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Cheshire, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Chesterfield, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Coventry, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Dundee, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Ellesmere Port, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Fife, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Harrow, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Larne, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Leeds, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Middlesborough, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Newcastle, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Newtownabbey, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Peterhead, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Pontypridd, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Reading, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Rugby, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Rutherglen, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Sandy, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Stafford, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Stevenage, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Stockport, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Sunbury on Thames, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Sutton Coldfield, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Tilehurst, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Tonbridge, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Trowbridge, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Vale of Glamorgan, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Warminster, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Watford, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Wells next the Sea, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Westbury, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Woking, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Yaxley, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Cornwall
-
Fowey, Cornwall, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
East Sussex
-
Hove, East Sussex, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Fife
-
Glenrothes, Fife, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Kent
-
Dartford, Kent, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Lanarkshire
-
Airdrie, Lanarkshire, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Hamilton, Lanarkshire, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
North Yorkshire
-
Doncaster, North Yorkshire, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Northern Ireland
-
Cookstown, Northern Ireland, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Downpatrick, Northern Ireland, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
South Glamorgan
-
Barry, South Glamorgan, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Staffordshire
-
Chase Terrace, Staffordshire, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Surrey
-
East Horsley, Surrey, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
West Sussex
-
Crawley, West Sussex, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Wiltshire
-
Box, Wiltshire, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Bradford-On-Avon, Wiltshire, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- Enyhe vagy közepesen súlyos asztma orvos által megerősített diagnózisa
- Jelenleg inhalációs kortikoid-szteroid gyógyszert kap az asztma kezelésére, és a jelenlegi asztmakezelés felülvizsgálatát igényli
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervező nők
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében krónikus obstruktív tüdőbetegség szerepel
- Bármilyen béta-blokkoló terápiát alkalmazó betegek
- Szteroid tablettát vagy szteroid injekciót kapó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Valós környezetben a Symbicort® Single Inhaler Therapy összehasonlítása a páciens korábbi terápiájával (beleértve az alacsony dózisú ICS-t is), az asztmakontroll kérdőív pontszámában bekövetkezett változások értékelésével kontrollálatlan asztmás betegeknél.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az erőltetett kilégzési térfogat változása egy másodperc alatt (FEV1)
|
|
Változás a kilégzési csúcsáramlásban (PEF)
|
|
A betegek által jelentett eredmények: AQLQ(S), SATQ, RCP-3 pontszámok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iain Small, MD, General Practitioner
- Tanulmányi igazgató: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2006. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Asztma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Adrenerg agonisták
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-2 receptor agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Budezonid
- Formoterol-fumarát
- Budezonid, Formoterol-fumarát gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D5890L00012
- RELEASE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .