進行性固形腫瘍またはリンパ腫患者の治療における AMG 706 およびゲムシタビン

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍またはリンパ腫
• -以前に照射されたフィールドの外側に測定可能な疾患があるか、以前に照射されたフィールド内で腫瘍が再成長している必要があります
• 研究者の意見では、ゲムシタビン塩酸塩治療の候補である必要があります
• 未治療または症候性脳転移なし
• 腸への直接浸潤を伴う腫瘍なし
• 他の血液悪性腫瘍なし
• -扁平上皮組織型の非小細胞肺がんまたは大きな中心部腫瘍がない（3 cm以上の病変で、肺門または縦隔に隣接または内部に位置する）

患者の特徴:

• ECOGパフォーマンスステータス0-2
• 妊娠していません
• -研究治療中および終了後6か月間の授乳なし
• -肥沃な患者は、研究治療中および完了後6か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• 陰性妊娠検査
• 経口薬を飲み込むことができる
• 絶対好中球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3
• ヘモグロビン≧9g/dL
• -クレアチニン≤2.0mg/dLまたはクレアチニンクリアランス≥40mL/分
• アルブミン調整カルシウム≧8mg/dL
• 尿検査で尿タンパクが30mg/dL未満、または尿検査で1+未満、または24時間の採尿で500mg未満
• -ASTまたはALTが正常上限の2.5倍以下（ULN）（肝転移または原発性肝腫瘍の存在下ではULNの5.0倍）
• ビリルビン≦ULNの2倍
• PT≦2.0
• INRまたはPTTがULNの1.5倍以下
• -収縮期血圧（BP）≤145 mm Hgおよび拡張期血圧≤85 mm Hg（安定した降圧薬が許可されています）
• 過去1年以内に心筋梗塞はありません
• -過去1年以内に動脈血栓症または深部静脈血栓症がない
• 不安定狭心症なし
• うっ血性心不全なし
• ニューヨーク心臓協会のクラス III～IV の心疾患なし
• 心機能に関連する、または心機能に影響を与えるその他の不安定または制御不能な疾患または状態
• HIV陽性者なし
• -研究への参加、コンプライアンス、またはフォローアップ評価を妨げる他の条件はありません

以前の同時療法：

• 病気の特徴を見る
• この研究への事前登録なし
• -以前の治験機器または薬物試験から少なくとも1か月
• 以前の大手術から少なくとも 1 か月
• -以前の全身化学療法から少なくとも3週間
• -以前の放射線療法から少なくとも2週間
• 以前のリファンピンまたはフェノバルビタールから少なくとも2週間

• 以下のいずれかによる前治療から少なくとも1週間：

  • ケトコナゾール
  • イトラコナゾール
  • クラリスロマイシン
  • エリスロマイシン
  • シクロスポリンまたはタクロリムス
  • ネファゾドン
  • セイヨウオトギリソウ（セイヨウオトギリソウ）を含む漢方薬 オトギリソウ）

• 少なくとも 1 週間前からワルファリンを併用していない

  • -静脈または動脈アクセスデバイスに対する同時予防的抗凝固療法（例：低用量ワルファリン[≤2 mg /日]または低分子量ヘパリン）が許可されている
• 以前または同時のキナーゼ挿入ドメイン受容体阻害剤なし

• 同時化学療法、放射線療法、ホルモンを標的とした癌治療、または腫瘍を標的とした抗体療法はありません

  • ゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト療法が許可される
• 同時インターフェロンなし
• グレープフルーツ ジュースまたはグレープフルーツ全体を併用しない
• -c-kit、血小板由来増殖因子、血管内皮増殖因子、または上皮増殖因子阻害剤を含む、他の併用標準薬または治験薬または抗腫瘍治療はありません
• -AMG 706の最後の投与中または完了後2週間は、待機手術はありません