がん治療による骨量減少の予防におけるゾレドロン酸の研究

包含基準:

• 組織学的に確認された偶発的浸潤性乳がん（T1-4）を有し、局所リンパ節転移（N0）または遠隔転移（M0）の証拠がなく、完全な原発腫瘍切除および腋窩リンパ節郭清後の研究開始前90日以内の女性患者薬物治療。
• ホルモン受容体の状態が陰性です
• 患者は閉経前である（閉経前のエストラジオールレベル（>10ng/dL）を伴う自然発生的かつ定期的な月経）
• 患者は承認された細胞傷害性化学療法薬（例: AC 4～6 サイクル) (事前の術前 CT は許可されます)
• 研究開始時の骨密度 > -2.5 T スコア

除外基準:

• -カルシウムとビタミンDに加えて、ビスホスホネートとエストロゲンによる治療、または骨粗鬆症の治療歴がある
• 重度の身体的または精神的な付随疾患、および近い将来の患者の生命を危険にさらすその他の既知の併発重度の医学的障害（例：過去6か月以内の心筋梗塞、治療にもかかわらず狭心症、制御されていない重度の動脈性高血圧、進行性の心不全または呼吸不全）
• ビスホスホネートに対する既知の過敏症
• 腎機能異常
• 歯または顎骨（上顎または下顎）の感染を含む現在進行中の歯科問題。歯科または器具の外傷、または顎の骨壊死（ONJ）、口の中の露出した骨、または歯科処置および最近（6週間以内）または計画されている歯科または顎の手術（例： 抜歯、インプラント）