微量アルブミン尿症を伴う中国の高血圧糖尿病患者におけるイルベサルタン
2009年9月14日 更新者：Sanofi
糖尿病および微量アルブミン尿症の中国人高血圧患者におけるイルベサルタン 150mg 対 300mg の研究
第一目的：
- 糖尿病および微量アルブミン尿症を伴う高血圧患者の腎臓を保護する上で、イルベサルタン 300mg が 150mg よりも優れているかどうかを判断すること。
副次的な目的:
- イルベサルタン 300mg と 150mg の耐容性を判断する
- 130/80 mmHg の血圧目標に到達した患者の割合を決定する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
192
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病で、尿中アルブミン排泄率が20～200ug/分である、治療済みまたは未治療の高血圧患者。
- -ベースラインでの血圧が180/110mmHg未満
- 正常な血清クレアチニン
除外基準:
- 1型糖尿病
- -アンギオテンシン変換酵素阻害剤またはアンギオテンシン受容体遮断薬の使用 募集前の5週間
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重度の高血圧
- 明らかな腎症
- 治験薬に対するアレルギー
上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
イルベサルタン 150mg
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試験期間中の投与
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実験的：2
イルベサルタン 300mg
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試験期間中の投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中アルブミン排泄率変化の違い
時間枠：24週目
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24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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目標血圧130/80mmHgに到達した患者の割合
時間枠：24週目
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24週目
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有害事象
時間枠：研究の最初から最後まで
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研究の最初から最後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月14日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRBES_L_00907
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