Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Irbesartan hos kinesiska hypertensiva diabetiker med mikroalbuminuri

14 september 2009 uppdaterad av: Sanofi

En studie av Irbesartan 150mg Verser 300mg hos kinesiska hypertensiva patienter med diabetes och mikroalbuminuri

Huvudmål:

  • För att avgöra om irbesartan 300 mg är bättre än 150 mg för att skydda njurarna hos hypertonipatienter med diabetes och mikroalbuminuri.

Sekundära mål:

  • För att bestämma hur väl irbesartan 300 mg tolereras jämfört med 150 mg
  • För att bestämma andelen patienter som når blodtrycksmålet på 130/80 mmHg

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

192

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertonipatienter, behandlade eller obehandlade, med typ 2-diabetes och urinutsöndring av albumin på 20-200 ug/min.
  • Blodtryck < 180/110 mmHg vid baslinjen
  • Normalt serumkreatinin

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • Användning av angiotensinomvandlande enzymhämmare eller angiotensinreceptorblockerare under de 5 veckorna före rekrytering
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Svår hypertoni
  • Öppen nefropati
  • Allergi mot att studera läkemedel

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Irbesartan 150mg
Läkemedel: Irbesartan
Administration under hela studietiden
Experimentell: 2
Irbesartan 300mg
Läkemedel: Irbesartan
Administration under hela studietiden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i urinal albuminutsöndringshastighet förändring
Tidsram: i vecka 24
i vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som når mål-BP på 130/80 mmHg
Tidsram: I vecka 24
I vecka 24
Biverkningar
Tidsram: Från början till slutet av studien
Från början till slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bruno Jolain, Sanofi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBES_L_00907

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Irbesartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera