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厄贝沙坦治疗伴有微量白蛋白尿的中国高血压糖尿病患者

2009年9月14日 更新者:Sanofi

厄贝沙坦 150mg 与 300mg 治疗中国高血压伴糖尿病伴微量白蛋白尿患者的研究

主要目标:

  • 确定厄贝沙坦 300mg 是否优于 150mg 对伴有糖尿病和微量白蛋白尿的高血压患者肾脏的保护作用。

次要目标:

  • 确定厄贝沙坦 300mg 与 150mg 的耐受性
  • 确定达到 130/80 mmHg 血压目标的患者百分比

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

192

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有 2 型糖尿病和尿白蛋白排泄率 20-200ug/min 的高血压患者,治疗或未治疗。
  • 基线时血压 < 180/110mmHg
  • 正常血清肌酐

排除标准:

  • 1型糖尿病
  • 招募前 5 周内使用过血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 严重高血压
  • 显性肾病
  • 研究药物过敏

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
厄贝沙坦 150 毫克
整个学习期间的管理
实验性的:2个
厄贝沙坦 300毫克
整个学习期间的管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿白蛋白排泄率变化的差异
大体时间:在第 24 周
在第 24 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
达到 130/80mmHg 目标血压的患者百分比
大体时间:在第 24 周
在第 24 周
不良事件
大体时间:从学习开始到结束
从学习开始到结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Bruno Jolain、Sanofi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月7日

首次发布 (估计)

2006年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年9月14日

最后验证

2009年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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