Ирбесартан у китайских гипертонических диабетиков с микроальбуминурией
14 сентября 2009 г. обновлено: Sanofi
Исследование ирбесартана 150 мг по сравнению с 300 мг у китайских пациентов с артериальной гипертензией, диабетом и микроальбуминурией
Основная цель:
- Определить, является ли ирбесартан 300 мг лучше, чем 150 мг, для защиты почек у пациентов с артериальной гипертензией, диабетом и микроальбуминурией.
Второстепенные цели:
- Чтобы определить, насколько хорошо переносится ирбесартан 300 мг по сравнению с 150 мг.
- Определить процент пациентов, достигших целевого уровня артериального давления 130/80 мм рт.ст.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
192
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с артериальной гипертензией, леченные или нелеченные, с диабетом 2 типа и скоростью экскреции альбумина с мочой 20-200 мкг/мин.
- Артериальное давление <180/110 мм рт.ст. в начале исследования
- Нормальный сывороточный креатинин
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
- Использование ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ангиотензина за 5 недель до набора
- Беременные или кормящие женщины
- Тяжелая артериальная гипертензия
- Явная нефропатия
- Аллергия на исследуемый препарат
Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Ирбесартан 150мг
|
Администрация в течение всего периода обучения
|
|
Экспериментальный: 2
Ирбесартан 300мг
|
Администрация в течение всего периода обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в изменении скорости экскреции альбумина с мочой
Временное ограничение: на 24 неделе
|
на 24 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, достигших целевого АД 130/80 мм рт.ст.
Временное ограничение: На 24 неделе
|
На 24 неделе
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: От начала до конца исследования
|
От начала до конца исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Bruno Jolain, Sanofi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBES_L_00907
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .