このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

徐放性ナイアシン/ロバスタチンと通常のケアの有効性研究

2006年6月27日 更新者：In His Image

プライマリケア環境における脂質異常症の治療における徐放性ナイアシン/ロバスタチンと通常のケア（EXTEND 研究）

この研究の目的は、ATP III ガイドラインに基づく LDL 目標に達していない標準治療を受けている患者におけるナイアシン ER/ロバスタチンの併用の利点を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

LDL と HDL はどちらも、アテローム性動脈硬化症と冠状動脈疾患 (CAD) の病態生理学に重要な寄与因子です。しかし、HDL はプライマリケアでは無視されることがよくあります。 単一の錠剤製剤 (Advicor®) にナイアシン徐放性 (ER) / ロバスタチンを組み合わせることは、これらのリポタンパク質異常の両方を同時に修正して CAD リスクを軽減する最も効果的な治療選択肢と考えられます。 この研究の目的は、ATP III ガイドラインに基づく LDL 目標に達していない標準治療を受けている患者におけるナイアシン ER/ロバスタチンの併用の利点を調査することです。

研究の種類

介入

入学

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Family Medical Care of Tulsa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. CADまたはCADの危険因子を有する18歳以上
  2. タルサのファミリー・メディカル・ケアで標準治療を受けています
  3. ATP III ガイドラインに基づく LDL 目標に達していません

除外基準:

  1. 妊娠・授乳中
  2. 肝疾患
  3. スタチンまたはナイアシンに対するアレルギー
  4. 活動性の消化性潰瘍疾患
  5. 脂質異常症に対する併用療法による以前の治療歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
3か月および6か月での脂質パラメーターの変化
3 か月および 6 か月の時点で ATP III LDL 目標を達成した患者の割合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

In His Image

協力者

Kos Pharmaceuticals

捜査官

  • 主任研究者：Jason A Logan, MD、In His Image Family Medicine Residency
  • スタディチェア：Edward Rylander, MD、In His Image Family Medicine Residency

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年7月1日

研究の完了

2004年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年6月27日

最終確認日

2006年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IHI-A001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ナイアシン徐放性/ロバスタチンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ukraine

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する