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Estudo de eficácia de niacina/lovastatina de liberação prolongada versus tratamento usual

27 de junho de 2006 atualizado por: In His Image

Niacina/Lovastatina de Liberação Estendida Versus Tratamento Usual para Tratamento de Dislipidemia em um Ambiente de Atenção Primária (Estudo EXTEND)

O objetivo deste estudo é investigar os benefícios da combinação de niacina ER/lovastatina em pacientes recebendo tratamento padrão que não estão no objetivo de LDL de acordo com as diretrizes do ATP III.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tanto o LDL quanto o HDL são contribuintes importantes na fisiopatologia da aterosclerose e da doença arterial coronariana (DAC); no entanto, o HDL é frequentemente ignorado na atenção primária. A combinação de niacina de liberação prolongada (ER)/lovastatina em uma formulação de comprimido único (Advicor®) pode ser a opção terapêutica mais eficaz para corrigir simultaneamente ambas as anormalidades das lipoproteínas para reduzir o risco de DAC. O objetivo deste estudo é investigar os benefícios da combinação de niacina ER/lovastatina em pacientes recebendo tratamento padrão que não estão no objetivo de LDL de acordo com as diretrizes do ATP III.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Family Medical Care of Tulsa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. >18 anos com DAC ou fatores de risco para DAC
  2. sob cuidados padrão no Family Medical Care of Tulsa
  3. fora da meta de LDL de acordo com as diretrizes do ATP III

Critério de exclusão:

  1. gravidez/lactação
  2. doença hepática
  3. alergias a estatina ou niacina
  4. úlcera péptica ativa
  5. tratamento prévio com terapia combinada para dislipidemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Alteração do parâmetro lipídico aos 3 e 6 meses
Porcentagem de pacientes que atingiram as metas de ATP III LDL em 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

In His Image

Colaboradores

Kos Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
  • Cadeira de estudo: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão do estudo

1 de maio de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2006

Última verificação

1 de junho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IHI-A001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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