Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности ниацина/ловастатина пролонгированного действия по сравнению с обычным лечением

27 июня 2006 г. обновлено: In His Image

Ниацин/ловастатин с пролонгированным высвобождением по сравнению с обычным лечением дислипидемии в условиях первичной медико-санитарной помощи (исследование EXTEND)

Целью данного исследования является изучение преимуществ комбинации ниацина ER/ловастатина у пациентов, получающих стандартную помощь, у которых не достигнут целевой уровень ЛПНП в соответствии с рекомендациями ATP III.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

И ЛПНП, и ЛПВП вносят важный вклад в патофизиологию атеросклероза и ишемической болезни сердца (ИБС); однако ЛПВП часто игнорируют при оказании первичной медико-санитарной помощи. Комбинация ниацина пролонгированного высвобождения (ER)/ловастатина в одной таблетке (Advicor®) может быть наиболее эффективным терапевтическим вариантом для одновременной коррекции обоих этих нарушений липопротеинов для снижения риска ИБС. Целью данного исследования является изучение преимуществ комбинации ниацина ER/ловастатина у пациентов, получающих стандартную помощь, у которых не достигнут целевой уровень ЛПНП в соответствии с рекомендациями ATP III.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. >18 лет с ИБС или факторами риска ИБС
  2. на стандартном уходе в Family Medical Care of Tulsa
  3. не соответствует целевому уровню ЛПНП в соответствии с рекомендациями ATP III

Критерий исключения:

  1. беременность/кормление грудью
  2. болезнь печени
  3. аллергия на статины или ниацин
  4. активная язвенная болезнь
  5. предшествующее лечение комбинированной терапией дислипидемии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение показателей липидов через 3 и 6 месяцев
Процент пациентов, достигших целевых уровней ATP III LDL через 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

In His Image

Соавторы

Kos Pharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
  • Учебный стул: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2003 г.

Завершение исследования

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2006 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IHI-A001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продленное высвобождение ниацина/ловастатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться