Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van niacine/lovastatine met verlengde afgifte versus gebruikelijke zorg

27 juni 2006 bijgewerkt door: In His Image

Niacine/Lovastatine met verlengde afgifte versus gebruikelijke zorg voor de behandeling van dyslipidemie in een eerstelijnszorg (EXTEND-onderzoek)

Het doel van deze studie is om de voordelen te onderzoeken van de combinatie niacine ER/lovastatine bij patiënten die standaardzorg krijgen en die niet het LDL-doel halen volgens de ATP III-richtlijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zowel LDL als HDL leveren een belangrijke bijdrage aan de pathofysiologie van atherosclerose en coronaire hartziekte (CAD); HDL wordt echter vaak genegeerd in de eerste lijn. De combinatie van niacine met verlengde afgifte (ER)/lovastatine in een enkele tabletformulering (Advicor®) kan de meest effectieve therapeutische optie zijn om beide lipoproteïne-afwijkingen gelijktijdig te corrigeren om het CAD-risico te verminderen. Het doel van deze studie is om de voordelen te onderzoeken van de combinatie niacine ER/lovastatine bij patiënten die standaardzorg krijgen en die niet het LDL-doel halen volgens de ATP III-richtlijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Family Medical Care of Tulsa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. >18 jaar met CAD of risicofactoren voor CAD
  2. onder standaardzorg bij Family Medical Care van Tulsa
  3. niet op LDL-doel volgens ATP III-richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangerschap/borstvoeding
  2. leverziekte
  3. allergieën voor statine of niacine
  4. actieve maagzweerziekte
  5. eerdere behandeling met combinatietherapie voor dyslipidemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Lipidenparameterverandering na 3 en 6 maanden
Percentage patiënten dat ATP III LDL-doelen bereikt na 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

In His Image

Medewerkers

Kos Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
  • Studie stoel: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Studie voltooiing

1 mei 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IHI-A001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren