Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elnyújtott felszabadulású niacin/lovasztatin hatékonysági vizsgálata a szokásos gondozással szemben

2006. június 27. frissítette: In His Image

Elnyújtott felszabadulású niacin/lovasztatin a diszlipidémia szokásos kezelésével szemben az alapellátásban (EXTEND vizsgálat)

Ennek a vizsgálatnak a célja a niacin ER/lovasztatin kombináció előnyeinek vizsgálata olyan standard ellátásban részesülő betegeknél, akiknél az ATP III irányelvek szerint nem érik el az LDL-célt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az LDL és a HDL egyaránt fontos szerepet játszik az ateroszklerózis és a koszorúér-betegség (CAD) patofiziológiájában; a HDL-t azonban gyakran figyelmen kívül hagyják az alapellátásban. A niacin elnyújtott felszabadulású (ER)/lovasztatin egyetlen tablettában (Advicor®) történő kombinációja lehet a leghatékonyabb terápiás lehetőség mindkét lipoprotein-rendellenesség egyidejű korrigálására a CAD kockázatának csökkentése érdekében. Ennek a vizsgálatnak a célja a niacin ER/lovasztatin kombináció előnyeinek vizsgálata olyan standard ellátásban részesülő betegeknél, akiknél az ATP III irányelvek szerint nem érik el az LDL-célt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Family Medical Care of Tulsa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti, CAD-vel vagy a CAD kockázati tényezőivel
  2. a tulsai Family Medical Care szokásos ellátása alatt
  3. nem éri el az ATP III irányelvek szerinti LDL-célt

Kizárási kritériumok:

  1. terhesség/szoptatás
  2. májbetegség
  3. allergia sztatinra vagy niacinra
  4. aktív peptikus fekélybetegség
  5. diszlipidémia korábbi kombinációs terápiája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Lipid paraméterek változása 3 és 6 hónapos korban
Azon betegek százalékos aránya, akik elérik az ATP III LDL-célokat a 3. és a 6. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

In His Image

Együttműködők

Kos Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
  • Tanulmányi szék: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. július 1.

A tanulmány befejezése

2004. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2006. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IHI-A001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel