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서방형 니아신/로바스타틴 대 일반적인 치료의 효능 연구

2006년 6월 27일 업데이트: In His Image

1차 진료 환경에서 이상지질혈증 치료를 위한 서방성 니아신/로바스타틴 대 일반 진료(EXTEND 연구)

이 연구의 목적은 ATP III 지침에 따라 LDL 목표에 도달하지 않은 표준 치료를 받는 환자에서 조합 니아신 ER/로바스타틴의 이점을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

LDL과 HDL은 죽상동맥경화증과 관상동맥질환(CAD)의 병리생리학에서 중요한 기여자입니다. 그러나 HDL은 일차 진료에서 종종 무시됩니다. 단일 정제 제제(Advicor®)에서 니아신 서방형(ER)/로바스타틴의 조합은 CAD 위험을 줄이기 위해 이러한 지단백질 이상을 동시에 교정하는 가장 효과적인 치료 옵션일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 ATP III 지침에 따라 LDL 목표에 도달하지 않은 표준 치료를 받는 환자에서 조합 니아신 ER/로바스타틴의 이점을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Family Medical Care of Tulsa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. CAD 또는 CAD에 대한 위험 요인이 있는 18세 초과
  2. Family Medical Care of Tulsa에서 표준 치료를 받고 있습니다.
  3. ATP III 지침에 따라 LDL 목표에 도달하지 않음

제외 기준:

  1. 임신/수유부
  2. 간 질환
  3. 스타틴 또는 니아신에 대한 알레르기
  4. 활성 소화성 궤양 질환
  5. 이상지질혈증에 대한 병용 요법을 사용한 이전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
3개월 및 6개월에 지질 매개변수 변경
3개월 및 6개월에 ATP III LDL 목표를 달성한 환자의 비율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

In His Image

협력자

Kos Pharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
  • 연구 의자: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

연구 완료

2004년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2006년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IHI-A001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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