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延长释放烟酸/洛伐他汀与常规护理的疗效研究

2006年6月27日 更新者:In His Image

延长释放烟酸/洛伐他汀与常规治疗在初级保健环境中治疗血脂异常(EXTEND 研究)

本研究的目的是调查联合烟酸 ER/洛伐他汀对接受标准治疗但未达到 ATP III 指南低密度脂蛋白目标的患者的益处。

研究概览

详细说明

LDL 和 HDL 都是动脉粥样硬化和冠状动脉疾病 (CAD) 病理生理学的重要贡献者;然而,HDL 在初级保健中经常被忽视。 烟酸缓释剂 (ER)/洛伐他汀在单一片剂制剂 (Advicor®) 中的组合可能是同时纠正这两种脂蛋白异常以降低 CAD 风险的最有效治疗选择。 本研究的目的是调查联合烟酸 ER/洛伐他汀对接受标准治疗但未达到 ATP III 指南低密度脂蛋白目标的患者的益处。

研究类型

介入性

注册

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Family Medical Care of Tulsa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. >18 岁患有 CAD 或有 CAD 危险因素
  2. 在塔尔萨家庭医疗中心接受标准护理
  3. 未达到 ATP III 指南的低密度脂蛋白目标

排除标准:

  1. 怀孕/哺乳
  2. 肝病
  3. 对他汀类药物或烟酸过敏
  4. 活动性消化性溃疡病
  5. 先前联合治疗血脂异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
3 个月和 6 个月时的血脂参数变化
在 3 个月和 6 个月时达到 ATP III LDL 目标的患者百分比

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jason A Logan, MD、In His Image Family Medicine Residency
  • 学习椅:Edward Rylander, MD、In His Image Family Medicine Residency

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年7月1日

研究完成

2004年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月27日

首次发布 (估计)

2006年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年6月27日

最后验证

2006年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

烟酸缓释剂/洛伐他汀的临床试验

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