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Estudio de eficacia de la niacina de liberación prolongada/lovastatina frente a la atención habitual

27 de junio de 2006 actualizado por: In His Image

Niacina/lovastatina de liberación prolongada versus atención habitual para el tratamiento de la dislipidemia en un entorno de atención primaria (estudio EXTEND)

El propósito de este estudio es investigar los beneficios de la combinación de niacina ER/lovastatina en pacientes que reciben atención estándar y que no están en el objetivo de LDL según las pautas ATP III.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tanto las LDL como las HDL son contribuyentes importantes en la fisiopatología de la aterosclerosis y la enfermedad de las arterias coronarias (CAD); sin embargo, el HDL a menudo se ignora en la atención primaria. La combinación de niacina de liberación prolongada (ER)/lovastatina en una formulación de tableta única (Advicor®) puede ser la opción terapéutica más efectiva para corregir simultáneamente ambas anormalidades de lipoproteínas para reducir el riesgo de CAD. El propósito de este estudio es investigar los beneficios de la combinación de niacina ER/lovastatina en pacientes que reciben atención estándar y que no están en el objetivo de LDL según las pautas ATP III.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Family Medical Care of Tulsa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. >18 años con CAD o factores de riesgo para CAD
  2. bajo atención estándar en Family Medical Care of Tulsa
  3. no en la meta de LDL según las pautas ATP III

Criterio de exclusión:

  1. embarazo/lactancia
  2. enfermedad del higado
  3. alergias a las estatinas o la niacina
  4. úlcera péptica activa
  5. tratamiento previo con terapia combinada para la dislipidemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio de parámetros lipídicos a los 3 y 6 meses
Porcentaje de pacientes que alcanzan los objetivos ATP III LDL a los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

In His Image

Colaboradores

Kos Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
  • Silla de estudio: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización del estudio

1 de mayo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2006

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IHI-A001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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